开发新的生物制药成本上升,虽然有越来越多的化合物的发展。这些平行趋势关注生产力——研究者和试验发起人进行努力的结果——关键投资者和公司做研究或营销他人的发现。
预测和管理临床试验工作效率是非常重要的每一个方面开发新的医学治疗,成功地将新产品投入市场。研究历史和未来临床试验生产率的趋势在治疗领域,IQVIA研究所最近的一份报告,景观变化的研究和发展提出了一个专有的临床开发生产力指数反映试验的复杂性的变化,成功和持续时间。
我邀请你去下载完整的报告细节,目前在研究与开发(R&D)活动,管道的特性和发展疗法,生产力水平的临床开发过程和关键trial-trends将如何改变的临床开发未来五年。
大局:未来审判生产力治疗区域
肿瘤学、神经学、罕见的疾病和心血管试验将看到最重要的生产力增长百分之一的基础上在未来五年,虽然呼吸和免疫系统试验将减少生产力(见展览)。
肿瘤学的发展将大大提高生产力病人池,将加速试验招聘和生物标记物,提高成功率。对神经学,最显著的影响来自数字健康、生物标志物和监管的变化。必威手机APP
治疗领域表现出了更糟糕的或未被利用的生产力受到影响,主要是通过改变药物类型和patient-reported结果(优点)。虽然成功率可能从这些趋势,试验预计将变得更长、更复杂。
最大的趋势预测增加生产力
最大的平均对生产力的积极影响,在所有治疗领域,将来自生物标志物的使用(提高34%)和病人筛选出来的池的发展援助在审判招聘(29%)(见展览)。
生物标志物预计收益率持续高生产率的提高超过45%在四个治疗领域:GI /纳什,罕见的疾病,神经学,肿瘤和心血管,除了。
在肿瘤,病人和生物标志物筛选出来的池将带来生产力改进高达104%和71%,分别。然而,这些趋势对呼吸的影响试验是负的,使试验的时间更长,更复杂。
预测分析预计将产生重大的积极影响生产力在所有治疗领域除了免疫系统疾病,包括过敏、免疫学和风湿病学试验。
趋势与混合对生产率的影响
药物类型将提高生产率的变化在多个治疗领域,包括罕见的疾病、神经学、肿瘤学和内分泌学(见展览)。地区劳动生产率下降是由于药物的变化类型,如呼吸道、生殖健康和免疫系统,增加试验的复杂性或持续时间预计将超过增加成功的积极作用。必威手机APP
预测分析和patient-reported结果(PRO)将产生大量增加免疫系统和呼吸治疗试验成功,尽管他们在其他治疗领域影响很小。
审判效率的阶段
最重要的生产力变化将发生在第二阶段的实验中,第一阶段的趋势有0对审判的影响复杂,工作或成功。例如,数字医疗试验,而14和16%的影响在必威手机APP第二和第三阶段治疗领域,将在第一阶段试验几乎没有影响。而监管改革将产生10−16%的影响跨越阶段,这种影响将在二期试验最高可能由于最近的监管努力加快审批的创新疗法。预测分析将产生最大的影响在第三阶段,生产率增长20%。Patient-reported结果(优点)影响微乎其微平均在所有试验阶段。
而第二和第三阶段试验将显著影响大多数的趋势,并不是所有的趋势产生积极的变化。被测试的药物类型的变化将减少第三阶段生产力-6%,可能由于试验时间的增加。
研发前景
大量的正在进行的研究项目,创新和不断上升的酒吧在一系列治疗领域,把必要的关注生产力。投资者需要有明确的、可操作的指标了解如果使用得当的钱,和公司需要可行的策略来优化成功,管理成本和降低风险。完整的研究提供了最有效的策略来实现这些目标,支持数据和分析,揭示了一个有用的改善在未来研发路线图。