虚拟试验将成为调查员站点的终结吗?
IQVIA虚拟试验全球研究人员网络负责人Owen Corbin
Blog
2020年2月6日

No. In fact, it may put them in higher demand.

毫无疑问,分散的临床试验正在改变临床研究环境。这种以患者为中心的研究方法,利用远程医疗,家庭健康就诊和数字设备来远程治疗患者,这使得赞助商有可能与更多样化的患者人群互动,加速招募,并降低试验参与的负担。必威手机APP

对于患者和赞助商来说,这是双赢的,但是一些调查员网站领导者担心这种新范式可能会使他们失业。如果研究参与者不再参加现场访问,他们想知道,在临床试验中,该站点的意义是什么?

调查人员不必担心。临床研究中对地点的需求并没有消失。只要他们愿意适应这种与患者进行远程互动的新方法,虚拟试验甚至可以帮助他们成长和更有效地参与研究。

虚拟试验需要调查人员

在虚拟试验的那些新事物中,人们普遍担心的是,患者永远不会与医生会面。但是今天,视频会议已被证明是远程医疗的有效模式,在该模式下,面对面的交流只是通过数字平台发生。这是世界在移动的地方,也是临床试验也在转移的地方。

而且,当技术根本无法亲自替代所做的事情时,混合模型提供了可定制的以患者为中心的方法和传统基于站点的元素。在一项混合试验中,患者从家里参与了大多数研究,并前往诊所进行一些基于现场的访问。与完全基于站点的试验相比,混合动力试验仍然允许赞助商扩大其地理覆盖范围,并且使患者更加灵活地参与。

混合模型以最简单的形式利用了一些虚拟元素,例如用于文档交换的安全在线平台或用于数据收集的可穿戴健康监控器,同时在其余试验中维护了传统的现场模型。必威手机APP更先进的混合动力模型可能只需要进行初次筛查的现场访问,或者需要进行正式医疗保健设置的治疗。必威手机APP这意味着调查员站点将继续成为经验的一部分 - 并将以更有意义的价值驱动方式来利用它们。调查人员及其员工花了很多时间来收集可以远程捕获的数据,而是花这些访问来进行重要的治疗步骤,与患者进行教育和互动,并确保满足他们所有的医疗需求。这有效地利用了调查员团队的时间,并为患者创造了更积极的现场体验。

而且,由于现场工作人员在每个患者上花费的时间减少了,因此站点可以更有效地利用其资源同时管理更多的试验。

在一项完全虚拟试验的情况下,它仍然需要研究人员进行远程医疗访问,响应患者的要求,并监督数据捕获和治疗传播。仅仅因为患者不是现场,并不意味着他们不需要医疗专业人员的支持和指导。无论场地如何,临床研究都将始终需要合格的研究人员的专业知识和经验。

网站不需要技术投资

尽管研究人员的作用并没有消失,但随着虚拟和混合试验成为常态,它将发展。快速适应的网站将是最好利用这种新试验模型来发展和多样化其运营的位置。

好消息是,举办虚拟试验所需的技术既不昂贵也不难实施。在大多数情况下,网站现有的高速互联网足以支持虚拟试验环境中使用的工具。其余技术,包括远程医疗平台,用于文书工作的安全在线平台以及可穿戴设备,通常由赞助商或CRO合作伙伴以及技术支持人员提供来管理它。这意味着网站不需要对技术进行大量投资即可进行分散的试验。

网站的最大投资将是在变更管理工作和远程进行现场进行培训,同时加强以患者为中心。员工将需要在技术和数据平台上进行培训,以及如何适应其患者参与策略,以适应虚拟环境。这包括学习在远程医疗访问期间保持眼神交流,利用机会观察自己的家中的患者,并认识到外围迹象表明患者可能需要额外的支持。

想要接受虚拟试验的网站也将受益于为这些项目改编SOP的途径。这可以包括容纳家庭卫生服务,支持电视节目以及使第三方员工用于学习服务。必威手机APP

由于虚拟试验的进化是新的,因此仍然有机会在虚拟试用空间中展示领导能力。临床研究网站协会(SCRS)最近的现场景观调查发现,有68%的网站已接近进行混合虚拟试验,说是的。它还发现,其中超过一半的人将做“需要的任何事情”,以准备进行虚拟试验,包括积极升级他们的技术知识和现场使用的系统。热情的高度表明,调查员站点渴望上车。

进行这几个小型的技术和文化变化,并表明愿意接受这种临床研究的发展,将确保有兴趣的网站在虚拟研究的未来中做好充分的准备。

IQVIA虚拟试验具有独特的资格来协调更快,更高质量的以患者为中心的试验。了解更多关于今天的IQVIA虚拟试验。
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