支持未来的CRA
技术如何使摩擦退出试用管理
IQVIA Technologies研发解决方案副总裁Melissa Easy必威官方在线
博客
2020年6月25日

临床试验几乎每天都在持续不断变化,科学和技术进步几乎每天都报道。这使员工变得复杂。如此流畅的环境并不能够雇用全职人员,这就是为什么如此多的赞助商依靠功​​能服务提供商(FSP)模型的原因。

FSP提供商提供赞助商按需,经验丰富的资源,随着试验的进行和转变,可以上升或向下倾斜。但是最有效的FSP模型不仅仅是人民。他们与赞助商合作制定了整体策略,该战略有助于临床研究团队更快,更智能,更有效地工作。

如今,临床研究领域的技术进步正在推动FSP模型的发展,为赞助商带来了新的方法,同时使CRAS的工作变得更加容易,更有生产力。

这些技术并没必威官方在线有消除对CRA的需求。但是它们减少了通常带有复杂且耗时的角色的摩擦。CRA通常监督多个试验站点,收集和上传试验数据,与现场人员接口,监视风险,并确保每个患者都能获得所需的支持。这是一个高压,高转变工作,但是通过周到的技术使用可以缓解挑战和员工过渡。

在IQVIA,我们通过利用高级技术来支持CRAS,使他们的工作更加容易,同时为现场人员,患者和赞助商提供附加值,从而推进了传统的FSP模型。必威官方在线

这里有一些例子。

付款瓶颈消失了

现场和赞助商最大的挫败感之一是调查员支付过程。缺乏透明度的何时付款,欠款以及何时获得付款会产生持续的现金流量瓶颈和勤奋的现场工作人员的不满意。

克拉斯首当其冲。他们是现场工作人员与CRO和赞助商的主要联系,因此他们成为所有付款要求和投诉的接收者。这为CRA创造了许多额外的工作,他们需要追逐答案并充当网站,赞助商和CRO之间的通信桥梁。

IQVIA的付款门户消除了这些瓶颈,并为参与的每个人提供了透明度。现场工作人员和CRA可以登录门户,以审查活动并监视过去和待处理的付款;尽管赞助商可以看到他们要支付的费用以及如何影响预算。他们可以使用该平台来管理其计划中的每个试用和网站的付款,这将现金流的即时透明度以及他们在投资组合级别跟踪成本和比较结果所需的数据。

最重要的是,该共享的付款门户从付款对话中删除了CRA,使他们释放了他们的雇用的试用监督活动。

同意表格保持合规性

知情同意书(ICF)是任何审判中最重要的文件之一。每次招募患者进行试验时,他们都必须签署广泛的同意书才能参加。然后,如果他们在审判期间或任何时候都需要重新签署这些表格协议修正案发生。协议修正案采用多种形式,可以包括改变治疗的风险/收益概况,研究程序的变化或获得新替代治疗的新发现。

在较长的试验中,可能需要患者签署数十个ICF版本,从而使现场工作人员难以管理版本控制。由于对患者是否迄今为止以及目前相关的哪些形式没有透明度,试验很快就会脱离依从性。

对于审计师来说,这是巨大的危险信号。FDA Bioresearch监测计划进行的一项研究发现,不一致的批准/签名/日期同意书排在前三名中最常见的发现由2015年至2018年临床审判检查员。

IQVIA的Econcent平台消除了这种风险。患者通过自动化系统签署了所有同意书,因此始终使用最新版本,并且患者还可以访问视频和内容,以解释同意过程和研究,以使其对患者更加友好。

每当ICF发生更改时,系统都会提醒调查人员和CRA,必须完成该表格的更新版本,以确保它们保持合规性。

它提供了无摩擦同意书管理,可降低安全风险,并使CRAS数字访问这些重要的患者文件的状态。这使他们可以远程管理文书工作,以便他们可以花更多的时间与员工接触。当检查员审核这些站点时,他们能够立即确定表格是否是最新的。

从策略上调整现场人员

研究站点的工作人员和CRA可以花费数小时的时间来执行低价值,管理任务,包括上传文档,关闭查询,跟踪站点培训并将相同的信息复制到多种形式和领域中。IQVIA的调查员网站Portal消除了许多行政负担,同时为现场工作人员,赞助商和CRO提供了共享的门户,以管理所有信息和任务。

门户网站自动化手动任务,包括访问计算器,剂量计算器,患者资格表格,临床用品请求(列表继续!),同时为调查员提供了一个中心位置,以进行文档管理,试用信息,警报,招聘状态的更新,以及其他特定于试验的信息。它还链接到现场培训,新闻通讯和其他试验通信。

将这些资源在一个位置中,CRA和现场人员可以通过使其与最关键的任务保持一致,可以更轻松地解决他们的任务。结果:提高审计透明度;降低时间表和成本。这也使赞助商,CRO和现场人员轻松监视审判进度。这导致了一支更快乐,更敬业的团队。
这些只是IQVIA来支持FSP客户并将摩擦带出试验管理的必威官方在线一些技术。当我们将经验丰富的CRA的专业知识与这些创新技术相结合时,它可以优化试验环境,并为参与的每个人提供价值。必威官方在线

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