与许多技术创新一样，制药行业最初采用虚拟试验的缓慢。但是Covid-19加速了对使用这些工具的兴趣，以使试验在大流行中进行。
这是一个意想不到的转变，但是它帮助许多赞助商和网站看到了虚拟的临床研究价值，并确定虚拟试验元素的何时以及何时可能为临床研究带来永久性的好处，即使大流行结束后。
危机中的审判
当大流行袭击时，审判地点迅速关闭，CRA面临旅行禁令，学习参与者变得不愿或无法参加预定的任命。赞助商及其合作伙伴争先恐后地寻找方法来确保患者安全并进行试验。
监管机构很快就介入了，他们的建议很明确：虚拟试验可能会为维持试验连续性提供最佳解决方案。
几周之内，世界上每个监管机构几乎发表指导文件或建议采用虚拟试验元素的建议。其中包括远程监控，电视节目，HomeHealth访问和交付必威手机APP研究药物直接给患者。即使是历史上反对虚拟试验的监管机构也允许他们使用有限在大流行期间适当的时候。
虚拟试验解决方案为赞助商提供了急需的生命线，以继续他们的研究。监管机构的支持表明，机构将虚拟组件和以患者为中心的技术视为在这场危机中的可行解决方案，这使现场领导者有一个路线图，以确保患者安全并保持其试验中的连续性。必威官方在线
综合响应
被告知虚拟试验技术是可以接受的选择，只是许多赞助商从基于站点的试验到利用虚拟元素的过渡的第一步。全球的试用站点必须迅速弄清楚他们可以使用哪些工具，如何使用它们，哪些法律影响了其应用程序以及如何调整其工作流程和沟通策略以适应变化。
通常，赞助商将有几个月的时间计划虚拟试验，仔细选择数据收集的每个设备，平台和方法，以提高患者为中心，同时满足调查人员，患者，监管机构和试验方案的需求。在大流行期间，必须加快这些决定的态度试验，而这些试验并未考虑到虚拟元素。
作为回应，IQVIA建立了COVID-19工作组和风险评估工作流程，由专门的团队提供支持，其唯一重点是阅读与Covid-19有关的法规，解释其对当前和未来研究的潜在影响，并为研究团队，赞助商和赞助者和赞助者提供建议现场工作人员如何适应。这些工作流程帮助IQVIA与赞助商进行初步风险评估，以确定电视节目，远程监控和其他虚拟试验元素的适当性。研究团队使用风险评估工具作为框架，以确定前进的最佳和最快方向。
同时，试验站点根据其独特情况实现了虚拟试验功能的组合。选择过程取决于几个因素，包括：
- 监管机构是否允许使用特定的虚拟试验技术。必威官方在线
- 适应需要治疗和监督的试验患者所需的紧迫程度。
- 患者隐私规则影响了如何和何处收集，查看和存储数据。
- 现场领导者愿意接受这些技术并鼓励其使用。必威官方在线
- 使用这些工具的CRA，调查人员，现场人员和患者的技术能力。
维持患者安全是大流行后每个决定的关键要素。需要确保他们采用的解决方案在安全，易于访问且用户友好的技术环境中满足患者的医疗需求。
IQVIA的工作队确定了提供平稳过渡的最佳方法是采用“一站式商店”方法，其中该网站使用的所有工具均可通过单个平台访问。这使患者能够与研究团队和研究人员进行沟通，CRA可以实时监视站点和患者，将注意力集中在需要的地方。
选择集成工具还减少了调查人员和CRA监视数据所花费的时间，并使活动优先级和降低风险变得更加容易。
从数据开始
解决问题所需的第一个挑战之一是评估没有远程监控作为其战略的一部分的研究的任何安全性或完整性风险。当CRA无法物理访问试验地点以监控患者的安全性，试验完整性和数据质量时，它可能会使患者和试验数据处于危险之中。它还为CRA返回后，还为数据管理任务生成了相当大的积压。
通过转移到远程监控，CRA可以使用中央技术平台访问和查看数据，并确定跨站点，主题和地区的信号和监视安全趋势。始终如一地监视关键风险指标并迅速识别信号对于风险管理，患者安全和协议偏差至关重要，这些偏差可能在此期间显示出升高。
在某些国家 /地区，现场工作人员可以通过安全的在线平台共享试验数据，CRA可以远程访问以监视iPad的进度并撰写报告。但是，在某些国家（例如德国）中，当服务器位于数据原点国家之外时，无法通过云平台共享数据。作为回应，IQVIA的数据团队在这些位置找到了服务器农场，以适应有关个人数据传输的数据隐私规则。
另一个关键挑战是确保使用Televisit技术和数据平台对现场人员进行足够的培训和舒适，以保持试验前进。必威官方在线在需要的情况下，我们提供了有关如何使用技术的培训，以及吸引患者并捕获虚拟患者就诊的见解的技巧。betway必威怎么提款
为了减轻患者的不确定性，我们还为每个试验添加了研究礼宾角色。这些客户服务专家对临床研究环境和虚拟试验技术有深入的了解。它们可实时为患者提供指导和支持。再加上这个角色，将技术支持负担减轻了现场人员，并为患者提供了额外的专家资源，以指导他们通过试验。
未来可能是虚拟的
大流行结束后，可能的地点和赞助商不会完全放弃使用虚拟试用元素。大多数虚拟试验已经采用混合方法，利用电视节目，远程监控和其他工具与传统的现场学习活动相结合，以减轻患者负担，扩大患者池并降低运营成本。
这些好处不会在19日后世界中消失。现在，网站有一些使用虚拟技术进行试验的经验，并且可以看到何时何地增加价值，我们认为它将扩大他们在以后的试验中满足患者和赞助者需求的能力。