满足招聘目标始终是临床试验的一个重要因素。但即使最有效的招聘工作不平衡的策略来吸引和留住那些病人,它将把试验结果的风险。当病人退出审判,它不仅创造了数据差距,它扭曲了整个患者人群,并可能导致偏见的结果。
病人在临床研究磨损一直是一个挑战,但使用分散的临床试验(dct)可能帮助赞助商克服摩擦问题。dct允许赞助商创建试验经验,所承担的责任和更公平的不同的社会经济背景和患者护理需求。
当我们将使用这些模型与直接反馈病人怎么让审判参与有意义的选项,它可以支持保留和更大的患者之间的接触,调查人员和赞助商。
旅行的负担
研究表明,磨损的一些最常见的原因在临床研究时间相关:具体来说,参与审判活动所需的时间和参与者的时间去研究网站。
许多试验参与者超过25英里前往他们的审判地点。在一些社区,距离可以超过双。如果审判需要频繁访问,会议安排的时间和成本可以成为太多的继续。
迅速侵蚀招募和保留目标。一项研究基因组的摩擦试验发现,登记和保留每个额外利率减少10%30英里病人去旅行。
病人的经历更多的并发症或更少受益于治疗也可能更倾向于退出审判,从而引入结果偏差的数据。加入竞争要求工作,照顾孩子,和日常活动,特别是对病人处理医疗条件——他们可能认为审判过于繁重的完成。
dct可以消除许多这些负担通过构建试验的病人的需要。当赞助商将e-diaries e-consent形式,远程医疗,和家庭卫生工作人员和当地的实验室试验经验,它不需要过多的旅必威手机APP行和减少病人的时间投资的过程。
充分利用dct,赞助商需要考虑影响试验设计决策对做试验或多或少的方便,因为它更方便参与病人就越有可能继续直到最后。
这些决定不只是病人受益。通过试验的参与能够更简单、更繁重的,参与和保留可以提高在所有病人的人口统计,导致更健壮的数据用更少的时间和较低风险的偏见。
对每个人都好
几项研究探索的方法来提高招聘和保留指向虚拟元素的好处,比如电子同意,病人e-diaries,聊天支持和远程医疗——满足招聘和保留目标。
2018年的一项研究比较招聘和保留利率在欧洲传统与DCT试验模型,发现DCT的手臂了更大的招生率300%,保留率要明显高于传统的手臂(89% vs 69%)。“这项试验的结果,当放在一起考虑文献支持技术,如电子知情同意,电子病人报告结果(ePROs)和远程医疗,以及信息发布在远程进行的试验,证明了分散的站点模型是一个进化的功能必威官方在线增强的趋势在今天的临床试验,”作者总结道。
其他几个报告发现了类似的结果。在前面提到的基因试验研究中,作者发现使用电话调查履行所需的学习活动,而不是让他们旅游网站最终的调查,导致高保留的最后审判。
在评估心血管疾病的患者参与纵向研究中,研究人员发现,通过提供以家庭为基础的后续访问研究参与者不能或不会来到这个网站,他们可以保持61名参与者(25%的新生)否则辍学了。这消除了摩擦的风险数据偏差,当参与者要求家庭跟进更有可能有两个或两个以上的并发症比那些来到这个网站。收集到的数据通过后续访问使他们达到统计学意义的主要试验结果。“没有后续,并发症靠这些参与者不会被计入我们的研究结果,“研究人员发现。
开始
快速采用DCT元素COVID-19大流行期间,通常实现减轻网站关闭,可能会导致更多的证据显示的积极影响远程医疗和其他虚拟技术对临床试验招募、保留和多样性/包含目标。必威官方在线必威手机APP
简单地说,dct简化审判参与参与者和给他们更少的原因辍学,这会导致更好,更快,更一致的数据。赞助商在保留问题,提供病人参与临床试验的一种方法在自己家里舒适的可以提供一个强大的对未来的解决方案。