当我们谈论分散的临床试验(dct),谈话通常在技术中心。远程医疗必威手机APP访问、可穿戴设备和电子患者日记是临床研究的改变世界,允许调查人员获取相关的数据和监控病人从远处。
dct和技术,使他们适应大流行的关键。这些工具使人们有可能保住重要临床研究期间封锁而迅速启动COVID-19疫苗和治疗试验涉及成千上万的病人,加速能力遏制全球大流行。
但dct需要超过技术。有一个同样重要的人类组件由专门的研究团队,包括移动研究护士和抽血者参与病人居住地。
大房子电话的流行证明了许多元素可以远程进行审判。然而,仍然有需要人类接触的关键步骤。患者通常需要测试或扫描,只能由人医疗专业知识;他们可能需要帮助,需要注入或注射治疗;和调查人员可能需要额外的眼睛进行远程医疗访问时,或评估病人是否需要干预当经历副作用或不良事件。必威手机APP
所有这些都是通过远程研究护士和抽血者,在DCT的作用是进行调用,向患者提供protocol-required保健和支持他们生活的地方。他们帮助创建一个成规的研究经验,让参与者感觉他们的健康需求是赞助商的首要任务。必威手机APP这有助于吸引和留住病人对这些重要的研究项目。
四件事赞助商需要知道移动研究团队和访问大流行的快速采用dct证明当赞助商把最先进的技术与个性化护理由移动研究护士审判参与消除障碍而使一致的高质量数据的捕获。不过,它也发现了一些困惑到底移动研究护士做什么,以及他们需要哪些资格研究团队的一部分。
他们不能在一夜之间被部署。最常见的误解有关移动研究护士,这些资源可以立即部署来填补缺口。但是,与许多临床研究的元素一样,它是比这更复杂。
这些医疗专家必威手机APP作为调查人员和他们的网站的扩展。就像所有其他角色在临床团队,移动研究护士和抽血者必须注册和认证的专业领域,他们必须训练有素的试验方案,数据收集技术和独特的特定的患者人群的健康问题。必威手机APP调查人员或横还需要审查和批准卫生保健工作者的凭证和板载他们到自己的组织在他们开始工作之前,确保他们的表现符合网必威手机APP站的质量的期望。这一过程需要时间和计划,努力,成功的团队和项目。
他们应该建在研究期间协议设计。令移动护士访问协议的一部分设计带来的灵活性和速度的试验计划。即使移动护士的使用是可选的,它使赞助商和网站招募患者远,即使他们不能合理地参加任何/所有网站访问;并提供一个风险缓解策略如果另一个健康危机阻止病人来审判地点。必威手机APP
这种灵活性可以打开招聘与潜在的更广泛的病人的人口更少的站点和有助于防止冲采用DCT模型要求最后的部署移动卫生保健工作者。必威手机APP
赞助商需要意识到本地资源法规在决定是否使用它们。虽然使用手机在临床试验中研究团队并不新鲜,分散试验在大流行期间的广泛应用促使他们和部署跨地域的需求。在全球的研究中,这意味着赞助商必须浏览无数的监管环境,尽可能多的国家和地区有不同的规则移动护士和抽血者访问病人的家庭。
例如,欧盟的总体数据保护监管(GDPR)地方参数在研究团队可以收集哪些数据,如何接触病人,细节可以给他们什么病人的状况。其他地区会有不同的规则许可、认证,负责护士照顾病人在家里时的行为。
这些规则可以确定将很难找到和使用移动护士在某些国家,和他们的使用可能是不现实的,因为特定的法规尚未发布。
赞助商想要使用移动在全球研究项目,研究护士与临床试验合作组织应该专业知识相关的法规dct,谁能帮助他们做出决定,这些专家应该用于试验设计的效率最大化。
他们应该考虑到合同谈判。每个DCT是独一无二的,包括如何,何时何地移动研究护士将部署。一些移动护士将只支持少数患者生活太远了,来到一个网站,或他们将访问每一个病人,但只有一次交付治疗在一些COVID-19疫苗试验的情况。在其他情况下,移动护士团队将发挥更频繁的作用,多次访问患者遵循严格的审判日历(例如,第五、第十和初始治疗后20天)。在这些访问他们可能只是收集数据,或者他们可能执行评估,测试或其他医疗交互,并与病人建立融洽的关系。
所有这些细节都应该考虑到合同,付款细节和条件。提前计划可以帮助赞助商,横和网站避免误解关于谁负责这些资源,以及他们如何考虑到更广泛的试验策略。
dct仍然呆在这里。他们提供的适应性和招募合适的病人,以及支撑结构,包括当地移动护士和方便的技术,让他们参与进来。赞助商相信分散试验将是一个永久的一部分临床开发路线图应该考虑和计划移动护理策略。当赞助商提前计划和考虑如何审查和杠杆移动研究护士,他们会从他们的DCT模型得到最大的价值。