Daavlin通过电子文档管理加强质量和监管过程

什么时候达夫林这是针对皮肤疾病的光疗设备的领先制造商，意识到其纸质系统限制了业务潜力，它寻找一种灵活的系统，随着公司的扩展，该系统可能会增长。Daavlin总部位于俄亥俄州的布莱恩，并在60多个国家 /地区分发光线治疗设备，以治疗白癜风，牛皮癣和湿疹等疾病。产品范围从整个身体橱柜到手持设备，包括创新的个性化，自动化剂量仪表，以确保安全曝光。

通过这个广泛的分销网络，达夫林（Daavlin）为有效的文档管理而苦苦挣扎，以实现质量和监管实践。“我们与其他基于纸张的系统遭受了相同的疾病。我们的团队花费了太多时间来追踪文件批准的状态，有时甚至重新创建了在此过程中丢失的文件。” Daavlin的监管事务总监Phil Reece说。

该公司求助于IQVIA的SmartSolve质量管理系统（QMS），以消除确定需要批准文件及其状态的人的日常头痛。目的是提高效率，因为小型更新和修改需要数月才能获得批准，这是限制业务增长的同时，同时仍保持法规合规性。

“我们选择了SmartSolve而不是竞争解决方案，因为它提供了扩展操作的潜力，而不是仅仅满足当前需求。SmartSolve的模块化结构为我们提供了采用元素来解决直接问题并根据需要整合更多模块的机会。” Reece说。

从IQVIA SmartSolve文档管理模块开始，Daavlin从基于纸张的操作转变为数字系统。但是，达夫林（Daavlin）意识到一夜之间的变化是不可行的。他们设计了一项实施计划，该计划逐渐采用SmartSolve的文档管理功能。

Daavlin审查每个文档，以确保其仍然相关且有效，然后在必要时在上传之前对其进行更新。该公司还根据需要添加用户，这确保首先对基本人员进行培训，并限制对日常运营的影响。“尽管这种有条不紊的方法将需要时间，但它将确保我们的流程也被简化，因此在新系统中不采用无关紧要的信息或实践。在此期间，我们正在运行混合系统。” Reece说。

制造商已经发现，使用SmartSolve自动化其流程已经消除了追踪文档或找到丢失的论文的需求，并且自动化审核步道可立即深入了解所有决策链。如今，审稿人相信他们正在看到文档的最准确版本，并且他们发表的任何评论都将立即集成，而不会减慢过程。从几个月到几天，实施变更所需的时间大大减少，并且随着其用途扩大到其他模块的效率。

“我们的执行团队正在增加信息的速度，准确性和审核。这只会简化我们的努力，使我们能够更好地为客户服务。” Reece说。

展望未来，达夫林（Daavlin）计划实施其他不合格，正确和预防措施（CAPA），投诉，设计以及SmartSolve的API的模块，以链接到制造商的企业资源计划（ERP）系统，以进一步简化运营。

Reece说：“我们只预计，通过这种变革性的QMS解决方案，通过轻型疗法，通过轻型疗法帮助更多的人，可以继续改善业务绩效和效率，并帮助更多的人使人衰弱的皮肤疾病。”