关于家庭研究访问的真相:移动护士和手机静脉混蛋主义者
解决有关它们在临床试验中角色的5个常见神话
Colleen Gosa Nalepinski,DMSC,PA-C,分散试验解决方案总监,IQVIA研究护理和静脉解释解决方案
博客
2022年5月26日

围绕分散试验(DCT)的对话通常集中在技术上。患者通过远程医疗与研究人员会面,并使用可穿戴设备,虚拟问卷和电子结果评估来远程共享必威手机APP数据。但是,在试验中,访问需要人触摸时,这是移动护理和静脉切开术单元填补空白的地方。

移动护士和静脉混血儿可以为更个性化,以患者为中心的体验,以确保学习参与者从自己的家中获得所需的所有一对一支持。通常,这非常适合有许多需要访问的护理人员或试验的患者。

他们还为团队带来了独特的资格。移动护理和静脉切开术不仅是传统的护士派往该领域。他们是受过专业的专业人士,可以在家庭环境中进行特定的研究活动,从而使临床试验参与更具吸引力并增强患者的参与度。

移动护士和放血训练是提供安全有效的DCT经验的关键。此外,目标是使体验变得有风度。这是通过在试验过程中将同一位护士或静脉混血儿安排给同一患者的连续性来完成的。但是,由于这是一个新角色,因此许多网站和赞助商仍然不确定流动护士和静脉杂志主义者如何工作,负责他们的负责以及如何审查和付款。

为了消除这种困惑,伊克维亚的研究护理和放血解决方案(RNP)探讨了有关移动护理和静脉造口术的共同神话,以及这些团队如何运作的真相。

  1. 站点失去控制。许多网站担心临床研究组织(CRO)提供的移动护理和流血儿团队会为患者护理带来不必要的风险。他们可能会担心护士和静脉局师的培训和证书,他们将完成的任务以及谁将监督其表现。

    这些都是在审判开始之前就解决的有效问题。当伊克维亚(Iqvia)将移动护士和静脉混血症患者带入试验时,他们的角色范围在研究方案中明确定义并获得了知情同意。调查人员还拥有全部权力,对哪些护士或静脉混血儿在他们的团队中工作。我们为每个站点提供护士或静脉签证资格包,其中包括我们候选人的培训证书,简历和治疗类别和患者护理的经验。只有调查员批准的护士和静脉混血儿才能将其添加到审判团队中。
  2. 家庭访问引入安全风险。当DCT是新的网站时,他们通常会担心在患者家中提供医疗服务的安全。为了确保参与者的护理质量和最高安全性,我们的临床研究团队在作为试验的一部分批准之前仔细审查了每个分配的家庭访问的参数。如果所需的任务不符合严格的安全和质量参数,则将不允许。
  3. 站点的护士可以处理这些访问。站点假设他们可以使用护士或静脉混血儿来涵盖移动访问并不少见,但是家庭研究访问不仅需要传统的护理或静脉炎技能。我们的移动护理和静脉输液术专家为这项工作带来了一套独特的资格,包括特定的研究和实验室培训,以确保他们可以正确评估和管理IMP,以及收集,处理和运输他们收集的所有样品。

    IQVIA的RNPS项目管理团队还处理了所有相关的物流,包括与治疗保持一致的精确访问时间,获取其他材料,包括输液泵或其他设备,干冰和样品套件,以及及时将样品交付到实验室。
  4. 管理移动护士是该网站的负担。调查人员不希望将培训和管理外部团队作为审判的一部分的增加时间和麻烦,因此我们最大程度地减少了提供此试验部分所需的监督。IQVIA的移动护士和静脉混血儿由IQVIA RNPS项目经理培训和管理,他们帮助他们组织约会,采购供应,解决问题并促进协议合规性。这样,该网站的唯一一次移动护士或流血博物馆的联系是共享患者数据或报告任何安全问题。它确保患者护理能够符合该网站的所有质量标准,而现场团队的中断最小。
  5. 网站损失收入。当患者参观传统临床试验中的现场时,通常每次访问现场支付现场。如果移动护士进行这些访问,则该网站将不会收到该付款。但是,仍需为所有远程医疗访问及其对这些试验执行的其他任务支付网站。必威手机APP而且,由于DCT允许网站支持居住更远的患者,因此他们可以每次试验招募和支持更多的参与者。参与者也可能更有可能完成试验。集体网站最终可能会增加收入来源,从将移动访问添加到临床研究中。
    DCT迅速成为试验环境的永久部分,这通常包括使用移动护理和静脉造口术团队。将这些类型的DCT组件添加到您的临床试验中,可以提高参与者和现场满意度,并确保专注于护理。

要了解有关IQVIA的研究护理和放血解决方案的更多信息这里

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