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外部外包世界临床操作监督
2023年10月13日
争取昂贵ICH-E6达标监督近实时组合监督到
当国际协调理事会E6(R2)指南上场时,大开拍点火药厂遍地的水库聊天对更多地采用基于风险的监测有影响。第五版指南引入关键转换 赞助者职责, 效果相同, 特别是中小型药厂简言之,本节授权赞助者全权监督他们的临床试验,即使行为职责外包给合同研究组织和其他供应商(与许多现代试验一样)简言之:作为临床试验赞助者, 公牛现在停止与你联系
中小药厂实施临床实验管理系统承接职责需要管理费、工作流程和事务复杂性没有一个简单解决方案持续归并多源CRO数据为标准视图分析betway必威怎么提款需要从商家获取当前数据可启动监督,但往往只能通过商家月度报表获取这些洞察力多厂商数据异常意味着你通常使用一些相对新数据,而另一些则使用一个月或一个月以上数据-很难全面描述测试消除执行官监督顾虑betway必威怎么提款多商家报告用多格式整理数据流以收集有意义的洞察力是一个混乱耗时过程
当前所有研究数据统一成单列
时代 综合当前组合监督 不应该太多头痛 绝对不应该需要IT介入 耗尽你的预算IQVIA系统临床数据分析套件可解决挑战并方便客户使用仪表板并实时查看关键KIPS,CDAS自服务商不可知性,意指即使多商和格式,建立此解决方案将组合数据引入当前统一易报告格式是相当简单和成本效益高的
部分让我对这个解决方案感到兴奋的是 令人印象深刻的值将带来75%时间节减 组织最小化数据汇总 标准化任务和度量计算更重要的是,他们会在短短时数周内获取所有相关监督数据(包括临床、操作、监控、网站状态和招聘)。
CDAS使获取数据并使之标准化而不复杂点对点整合开始连接控制所有临床实验信息流 无论是结构化 非结构化或半结构化 近实时CDAS的伟大之处在于它能快速从字面上取取数据-不论供应商-并有自服务经验并直觉搭建数据赞助者常等待一个月,现在可存取分钟内,允许他们在发生时即行动挑战-而不是事后数周使用弹性连接器后,贵组织建立CDAS比完全IT整合快得多(更不用说成本低得多)。下一步,CDAS允许你把所有进取数据从第三方源移到标准协调数据模型表示企业将自服务访问所有数据流,允许各部门实现以前难实现的协同效应
与当前组合数据协调到单集中位置后,你可开始将数据投入工作-这是实战时发生的可使用CDAS的临床数据分析能力分析、跟踪、比较并随时按需监督您的所有临床试验测试报告对来自不同商家的每一项研究都不再显得不同CDAS配有箱外标准仪表板以对齐从组合状态到学习和网站活动、招生度量尺、协议偏差等所有内容解决方案完全灵活地满足组织需求, 以便您可以自定义创建自定义仪表板并嵌入IQVIA无与伦比域知识库 以启动预测解析监督任务曾行政头痛失效现在,你的重点是智能策略 和主动风险缓解 运行更好测试
面向未来
虽然我们在这里讨论的一切 都自身令人振奋 未来看起来甚至更光明因为我们已经在探索使用安全聊天式大语言模型并用CDAS临床分析
看上去怎么样试想仪表板点播 由副驾驶生成 简单提示自动生成视觉仪表板 从网站性能到里程碑数据到注册数并使用IQVIA嵌入式智能来评估并推荐下一最佳动作或主动标注风险
离这个现实不远, 如果我们从最近AI和技术爆炸中 学到点什么,那就是: 早期推广将是步调保持的关键有兴趣超前曲线 开始获取福利 我们在这里讨论 在自己的组织我们正在积极招聘实验项目必威官方在线联系IQVIA技术今天启动对话
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