考虑到纳什的复杂性和许多未知数,追求传统的证据产生方法,例如通过将RCT数据与现有文献相结合,不足以提供强大的答案并说服关键的医疗保健利益相关者。必威手机APP尽管实际数据(RWD)原则上非常适合促进对NASH的更深入了解,但现有的数据格局尚不适合支持此类努力。尤其是在欧洲,缺乏相关的,现成的数据集,纳什诊断的通常不良编码以及在不同的护理环境中捕获不一致的数据捕获不一致的情况比解决方案更具障碍。
鉴于利益相关者需求与纳什(Nash)的可用数据之间的这种差距的巨大规模,仅依靠一次性研究或建立长期注册表将不足。鉴于证据随着时间的推移而不断发展的性质,任何解决方案都不可持续。
这种情况需要一种创新和敏捷的解决方案,并为第一次推动者提供了一个机会,可以通过早期投资来塑造纳什的数据格局。
早期的成功包括建立算法以确定NASH患者的危险因素,以及开发RWD的网络方法,并渴望建立相关NASH数据源所有者的泛欧合作(例如NASH注册表和肝脏专家中心。)最终,纳什的未来数据格局将通过个人参与者以及多方利益相关者计划(例如欧洲的石英和美国的敏捷)组合来浮出水面。
考虑到建立新的证据基础设施以及纳什的激烈竞争所涉及的领先时间,对于制药公司来说,现在做出重要选择至关重要,比他们通常这样做或感到满意的早得多。这也可以确保竞争优势,建立其他制造商无法轻易复制的方法。成功最终将需要:
- 理解个人医疗保健利益相关者必威手机APP的具体证据要求,他们期望的证明负担(什么是“足够好”?)
- 针对投资在优先考虑的,在临床开发计划的背景下,合并的证据需求。
- 向前思考关于他们的证据投资组合将如何随着时间的流逝而增长和增强,这与主要利益相关者的不断发展需求相一致。
最终,在制定NASH证据策略的早期与强大的合作伙伴互动对于制药公司确保塑造RWD景观的股份至关重要,以加速证据生成并在证据竞赛中获得竞争优势。