随着法规的数量不断增加并变得越来越多地数据驱动，监管信息管理（RIM）的概念不断发展并变得越来越全面，但也更加复杂。在这些变化的推动下，药品和MedTech行业正在寻求将监管信息从孤立的，遗产驱动的方法转变为全面的，端到端的方法，在该方法中，业务流程，信息和数据在功能和功能上无缝流动，组织边界。
随着监管格局和客户需求的变化，监管技术供应商的产品也会发生变化，而大多数人现在在端到端（E2E）RIM平台上工作以支持这一演变。E2E模型建立在过去25年中成功驱动企业资源计划（ERP）系统采用的相同假设上，即预先集成的模块化平台将带来明显降低风险，提高成本效益，并提供一个提供的成本效益，并提供一种。始终如一的更好的用户体验。但是，对于E2E RIM而言，仍是该行业内部较低成熟度的初期。
端到端系统可以提供更无缝的监管管理经验；但是，一些客户会发现自定义和采用旅程比最初预期的要复杂，尤其是在有唯一的流程要求的情况下。对于习惯于建立良好工作流并使用户收养更艰难的用户来说，这可能会令人沮丧。
为了减轻这些问题并加速对任何新的RIM解决方案的接受，我们鼓励公司对其平台采取“蓝图方法”。
早期部署的蓝图方法在传统的系统推出中，公司与供应商合作，根据旧的做事方式预定了详细的要求。然后，他们自定义平台以跟随这些工作流程并将其推出，以验证概念证明。这个过程可能需要几个月的时间，并且通常会导致自定义对系统的最佳选择。
一种更敏捷，用户驱动的方法借助蓝图方法，一旦公司选择了一个轮辋平台，他们便与供应商合作，仅定义高级要求和业务流程，平台必须在初始阶段容纳。这提供了平台必须做什么的蓝图或广泛轮廓。否则，他们将其以该项目的这一阶段的通用形式保留，并同时向所有用户推出。
虽然，这听起来可能违反直觉，但它具有两个关键优势。
- 部署速度：蓝图方法使平台尽快启动并运行，这对于保持持续的监管合规性至关重要。实施新的RIM系统时，监管报告不能延迟，因此获得基本的RIM技术操作是使这些关键任务前进的关键。
当公司等待在将平台推出之前完全自定义该平台时，他们可能会失去数月的性能优化，并且仍然可能无法获得所需的全部可用性。 - 流程优化：这是采取蓝图方法出现真正的长期好处的地方。当公司部署边缘解决方案时，他们的直觉是将其现有的所有工作流和任务完全转换为新系统。尽管这种方法感觉更舒适，但它是短视的，最终会扼杀轮辋解决方案的全部价值。部署RIM平台为用户提供了优化其流程，提高效率并减少在非增值任务上花费的时间的机会，同时降低了错误的风险。为了充分利用这一价值主张，公司需要重新考虑其监管信息管理流程以及如何通过应用这项新技术来改进它们。
通过在初始部署阶段不用自定义的情况下推出平台，合规人员有时间在新平台上完成培训，然后探索系统。这使他们能够弄清现有功能如何工作，并思考如何进一步调整它们以优化性能。这种见解有助于促进充分利用RIM平台所需的行为变化 - 因为用户不能仅仅恢复旧的做事方式。它还确保核心用户群将采用以后部署阶段期间进行的任何自定义，或添加到核心平台中的其他功能，因为它们来自反馈。这为他们提供了最终工作流程的所有权，这有助于优化性能提高。
结论
变更管理通常是任何新技术部署的最重要（也是被忽视的）功能之一，RIM系统也不例外。采用蓝图方法创造了一个鼓励变化并为新解决方案产生买入的环境 - 而无需向用户征收它。当您为他们提供通用的解决方案并邀请他们查看什么有效，缺少的方法以及他们可能会做些不同的事情时，他们会以更有机的方式与该技术互动。
蓝图方法是赋予最终用户能力的一种低风险方法，并确保RIM平台的最终迭代为所有人提供最大的价值。
要了解有关IQVIA如何使用蓝图方法优化RIM系统部署的更多信息，请与我们联系：iqvia.com/rimsmart