我们有你的支持!一项结合数字患者生成数据与健康记录的创新研究必威手机APP
IQVIA现实世界解决方案副总监Jaskiran Dhanjal,MSC副总监
Toby Helliwell博士,MBCHB,DRCOG,MMEDSCI,PHD,FRCGP,KEEELE大学,基尔,基尔,英国,英国
利兹大学利兹分析学院(NIHR CRN前主任)的马特·库珀(Matt Cooper)博士,利兹数据分析学院
乔什·希勒(Josh Hiller),MBA,IQVIA现实世界解决方案副总裁
博客
2020年7月24日

新的数据源,技术和研究方法为传统研究方法提供了更多机会。从招聘到数据收集,新颖的方法正在加速研究时间表,提高数据质量,并减轻参与者和医生的负担。

英国我们有了您的后退学习有效地展示了一种新颖方法的机会。这项观察性的多中心队列研究捕获了患者的症状以及急性和慢性背痛的经验,利用了一种创新的,富集的方法。

数据驱动的站点选择

根据可用的软件系统的类型和潜在合格的患者的数量仔细选择研究地点。通过排除国家卫生研究所(NIHR)临床研究网络(CRN)中的40%的网站,包括基于网络情报,包括非研究活性站点,合格的患必威手机APP者数量少以及缺乏Egton Medical Information Systems(EMIS)(EMIS)必威手机APPHealth)是电子病历(EMR)软件,研究团队可以专注于最大程度地提高其剩余60%站点的入学工作。结果,在研究开始的站点中,有88%的患者邀请患者加入研究,其中73%的站点成功同意了参与者。

无缝招聘和连接的数据

减轻参与者负担并在现实世界中报告的数据和EMR数据之间建立牢固的联系是研究的优先事项。患者招聘和数据连接在以下方面发展:

步骤1

根据特定特征,通过EMIS EMR系统自动将符合条件的患者自动识别并标记为医生,从而消除了医生记住每个研究纳入标准的需求。

第2步

医师与患者讨论了这项研究,如果有兴趣,患者将提供口头同意,以接收更多的研究信息,并通过文本或电子邮件下载Umotif研究应用程序的链接。

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生成的患者ID

此时,在患者EMR中生成并记录了一个独特的患者ID。发送给患者的文本或电子邮件还包括此独特的ID。唯一的ID对于将EMR数据链接并在单个患者级别上生成的应用程序数据至关重要,同时允许最终的研究数据保持匿名。

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步骤3

患者下载了Umotif应用程序,要求输入其独特的ID,并同意参加研究。研究描述和同意,包括有关其数据如何保持匿名的信息,也可以让应用程序中的参与者进行审查。

第4步

在研究结束时,IQVIA将访问EMR数据,并且患者生成的应用数据可以构建组合数据集。然后,将根据主要目标和次要目标对匿名数据进行分析。

通过这种方法,招募第四个月的研究参与者总数中有60%被招募。

患者易于使用的技术

对于患者,UMOTIF应用程序为能够通过记录症状和跟踪趋势或加剧来更有效地管理其病情的额外好处。在研究中,收集直接的,实时的患者生成的数据对于消除召回偏见,产生可靠的现实世界数据至关重要,并有可能减少成本和收集时间。在邀请的322名患者中,有42%下载了该应用程序,同意注册并提供了常规数据。

2019年,PFAFF,E.,Lee,A.,Bradford,R。Et Al1发表了务实试验的结果。该研究比较了服用不同每日阿司匹林的患者的不同招募方法。研究结果证明了电子方法招募患者并达到更广泛的研究人群的功效。为了我们有了您的后退学习通过电子招募的同意率比适应性研究高11%。

为医生减轻负担的方法

随着对全科医生时间的需求不断提高,这项研究集中于减轻医师负担的方法,无论是在最初的招聘还是正在进行的数据收集过程中。除了自动标记合格的患者外,这项研究还通过利用二级数据大大减少了对主要数据收集的需求。从EMR数据收集了研究所需的数据变量的三分之一以上(42%),从而大大降低了转录误差的风险,例如将数据从健康记录复制到CRF时,并减轻医生和研必威手机APP究交付团队的行政负担。

在研究结束时,对参与医生进行了调查,以更好地了解研究方法如何影响他们的参与和向他人推荐类似方法的意愿。

减轻医生的负担

我们有您的后端学习医师问卷,2019年

我们有了您的后退学习是我们利用技术和数字方法来识别,招募和吸引患者获得实时数据的方式迈出的一步。一个用户友好的应用在患者手中减轻了负担和偏见,同时捕获及时的数据。通过通过二级数据利用丰富的方法方法,该研究简化了医生和患者所需的信息,简化了两者的参与并产生见解,以更好地理解背痛。betway必威怎么提款

该研究正在与:
  • 国家健康研究所(NIHR)临床研究网络(CRN必威手机APP)支持NHS内的研究,并由该研究的赞助商利兹大学主持。
  • Umotif Limited,该应用程序构建的数据捕获平台。
  • IQVIA是一家临床研究组织,他管理了从协议开发到分析的研究,并提供了软件服务,该服务支持医疗保健专业人员“开处方”数字健康内容,例如移动电话应用程序为患者。必威手机APP
  • Egton Medical Information Systems Limited(EMIS H必威手机APPealth),GP实践的电子病历(EMR)系统提供商。

1. Pfaff,E。;Lee,A。;Bradford,R。等。使用电子健康记录和患者门户网站招募务实的试验:成功和经验教训。必威手机APPJamia 0(0),2018,1-6。

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