现在有五分之一的美国消费者使用这套设备以及追踪他们健康状况的应用程序。必威手机APPfitbit、苹果手表和智能手机应用程序可以捕捉从心率、温度、平衡到睡眠时间和每天走多远的一切信息。稍加努力，消费者就可以使用它们来监控自己的饮食和锻炼目标，追踪生育能力和药物使用情况。
所有这些可穿戴设备和声纹数据对药物和设备开发人员都具有深远的价值——如果他们有能力分析这些数据的话。
可穿戴和消费设备旨在量化使用者的行为和生理。根据设备的不同，这些读数可以提供许多疾病发病的早期窗口，包括糖尿病、哮喘、心脏病，以及更罕见的疾病，如帕金森症和肌萎缩性侧索硬化症。类似地，研究基因突变患者的开发人员可以使用可穿戴设备监测预示疾病发作的细微变化。
但为了在临床研究中使用这些设备，开发人员需要做的不仅仅是分发可穿戴设备，还要开始监控数据流。只有当开发人员知道他们在寻找什么，并拥有实时分析数据的技术和专业知识，以便他们能够采取有意义的行动时，他们所收集的数据才有价值。
这需要一种可穿戴和声纹数据分析策略，包括捕捉一组基线数据，开始识别感兴趣的趋势，然后创建算法和工具，在从研究参与者收集的数据中发现和应对这些趋势。
有效的可穿戴设备和声纹数据分析策略有以下四个关键步骤:- 在足够长的持续时间内从基线患者群体中获取数据，以产生有意义的结果。人群的选择应该基于与研究相关的特定标准(哮喘患者、ALS基因突变患者等)。这一早期数据收集过程将只提供信息，为开发人员提供足够的数据来验证健康相关趋势，但不能在初始研究中治疗患者。必威手机APP
- 使用人工智能/机器学习技术来分析可穿戴/声纹数据，并将其与健康结果关联起来。必威手机APP分析将建立基线医疗保健指标，并确定预示即将发生的健康事件的趋势。必威手机APP例如，心脏病患者在心脏病发作前几天的静息心率可能一直高于平均水平。
- 使用基线数据训练机器学习算法，以确定主动预测健康事件的趋势。必威手机APP该培训过程应考虑到假阳性/阴性的风险，并在可能的情况下寻找支持数据以减少这些错误，和/或提醒用户风险。例如，一次意外的绊倒或跌倒可能是由于笨拙，而四次意外的绊倒或跌倒事件更有可能是该基因突变患者早期发病的指标。
- 创建实时响应系统，提醒患者和/或他们的医生或临床研究人员即将发生的事件。这些警报将使他们能够采取预防措施，从而减少负面结果，并降低相关的医疗保健成本。必威手机APP
一旦初步分析工作完成，开发人员就可以利用可穿戴设备、声纹和训练过的算法提供的数据，在临床研究中扩大对患者健康的了解。必威手机APP这可以帮助他们提高预测和应对不良事件的能力，更迅速地确定一种药物或设备是否在研究的亚人群中起作用，并帮助向监管机构证明一种药物或设备的影响。
何时使用可穿戴设备
当开发人员花时间构建可穿戴/声纹数据策略，并与拥有技术和医疗数据专业知识的合作伙伴一起分析结果和训练算法时，它可以对研究旅程的许多阶段产生强大的影响。必威手机APP
在早期规划阶段，可穿戴设备/声纹数据可用于确定可加速早期诊断的疾病指标，监测疾病进展，并确定表明需要二线治疗的数据点。
在人体试验中，可穿戴设备和声纹可以提供有关参与者病情的实时数据，提供有关治疗影响的更有力信息，不良事件的早期预警，以及/或证明治疗是否有效的证据。这可以用来减轻负面健康结果的影响，并帮助开发人员确定对治疗有积极反应的亚人群。必威手机APP
在药物或设备上市后，可穿戴设备/声纹可以用于上市后的研究，从患者群体中远程获取真实世界的数据。它可以是一种经济有效且简单的长期监测人口健康的方法，也可以用作比较数据，以证明一种治疗方法与其他产品相比的实际效果，或在未使必威手机APP用任何设备或治疗的患者之间的效果。
早点出发
可穿戴设备数据对开发者的潜在好处是巨大的，但他们必须确信自己抓住了正确的趋势，并降低了假阳性/阴性的风险。与在这一领域有经验的技术合作伙伴合作，可以让他们相信自己的战略足够敏感，能够识别有意义的趋势，从而在整个开发生命周期中为他们的研究提供信息。
如果您想了解更多关于如何更好地使用这种方法的产品策略，请联系我们:sos_support@iqvia.com．