介绍
几十年来,监管发布一直由手工任务主导。发布者花费数小时格式化文档,生成符合机构要求的PDF文档,进行质量检查,编译提交的文档并排除问题,以确保所有提交要求都得到解决并满足截止日期。
这些任务是艰苦和苛刻的,需要具有先进科学和医学知识的专业人员努力确保提交文件的组成部分和汇编的准确性和完整性。例如,在一份200页的新药申请文件的摘要文档中,一个团队可能会花费数百个小时来编写、审查、创建链接到其他文档页面的摘要文档,并确证每一项陈述。这转化为一套昂贵和耗时的活动,需要激光敏锐
以人为本,确保基本的数据搜索和验证任务。
但想象一下,如果这些任务都是自动化的。在不远的将来,人工智能(AI)和机器学习(ML)将改变作家和出版商的工作,定制的算法将管理所有的日常工作,使熟练的专业人员能够专注于利用他们的科学专业知识的高价值任务。我们还没有做到这一点,但这个领域的创新正朝着这个方向迅速发展。