随着制药业转向更为复杂的专业治疗，患者群体往往非常小，竞争加剧，支付紧张加剧。创新产品的回报没有跟上临床开发成本的上升。
制药行业正处于最好和最坏的时期。该行业正处于流水线生产的黄金时代，但随着重点转向为定义明确、通常非常少的患者群体提供越来越复杂的专业治疗，竞争加剧，支付紧张加剧。推动该行业创新回报的国家面临预算挑战、回扣和折扣增长以及风险增加。
盈利能力下降，创新产品的回报跟不上临床开发成本的上升。随着生物制品经历低成本竞争，在失去排他性后，投资组合会更快、更广泛地看到价值侵蚀。技术极大地改善了数据的可用性，以便更好地了解患者和病情，展示新药的价值，并指导制药公司的决策。但通常情况下，企业很难充分利用这些数据。
制药行业正处于创新的革命时期。再生医学平台的引入增强了对疾病基因组学的理解和治疗个性化的进展，基因和细胞疗法为严重的、往往是生命受限的疾病提供了治疗方法。如果这些技术实现了它们的承诺，它们将从根本上彻底改变医药市场，远远超过20世纪90年代和21世纪初癌症和自身免疫性疾病生物疗法的出现。疾病领域将发生转变，医疗系统需要重新设计其提供治疗和支付治疗的方法。制药公司在正确的资产上做出正确的选择，具有非凡的商业机会。必威官方在线必威手机APP
本白皮书介绍了革命性研究和开发的案例，并概述了使临床试验从开始到结束更具成本效益和重点的新方法。