在医疗系统负担过重时生成RWE必威手机APP
Calum Neish,RWS业务发展总监
博客
2020年4月22日

更新日期:2020年10月7日

在新冠病毒危机的第一波期间,我们了解到社会距离和封锁措施对招募和及时启动基于现场的研究构成了重大挑战。当我们进入第二波时,更为迫切的是制定战略和有效的解决方案,以确保即使在这种流行病中也能产生强劲的RWE。

下面的文章最初写在今年4月,介绍了一种使用辅助数据源支持研究的方法。随着第二波新冠病毒-19感染有可能恢复封锁措施并重新执行严格的社会交往规则,利用数据库研究进行研究与以往一样重要。如果研究人员和医疗保健机构需要对研究施加更严格的限制,以管理大流行造成的持续不确定性,这种方法可以为研究发起人提供一种可行的方法,继续进行现实世界的研究。必威手机APP


在这史无前例的时代,当全球医疗系统正在应对新冠病毒-19大流行,资源被重新引导到支持一线护理时,与研必威手机APP究人员的接触受到了更大的限制。与此同时,为了我们社区的安全而实施的社会距离和身体距离限制意味着患者仅在必要时才去看医生,从而导致正在进行的非优先研究的中断或延迟。

然而,现实世界证据(RWE)的需求仍然是决策的关键组成部分,尽管目前在进行基于现场的研究方面存在挑战。

必威手机APP医疗利益相关者和决策者越来越依赖于从真实世界数据(RWD)中获得的证据来指导和帮助影响决策,从监管批准到报销,再到临床治疗决策。

在出现这种情况之前,已经有了一种逐渐的范式转变,即在产品生命周期的早期审查药物的有效性和安全性,以促进快速获得药物,特别是对于罕见疾病和肿瘤。

场地负担的挑战不是一个新问题. 随着全球每年平均推出54种新的活性物质,以及成本控制措施的实施,与竞争对手区分开来的必要性变得越来越重要。基于现场的RWE研究可能耗时、成本高昂,并且涉及高度的管理负担。后一个因素已被证明对研究人员参与这些研究的意愿至关重要。

在站点负担过重的时候,数据库研究提供了一种生成真实世界证据的有效方法,无需与研究人员、医务人员和患者进行临床互动。

数据库研究可大致分为以下几类:

  • 外部比较数据
  • 流行病学评估
  • 药物利用
  • 有效性和安全性
  • 必威手机APP医疗资源利用

数据库研究的典型来源包括:药房处方、公共和私人付款人索赔、行政或账单数据、诊断或实验室数据、电子病历(EMR)和患者支持计划(PSP)。

从这些数据库获得的数据提供了大量可分析的患者级RWD,这些RWD通常可推广到人群中。由于数据是预先存在的,并且不需要现场工作人员,因此数据库通常更易于访问,并减少了医疗系统收集数据的负担。必威手机APP

需要注意的是,没有一个数据库包含回答众多RWE问题所需的所有信息。任何给定的数据库都可能包含不完整的信息,例如,可能没有关于诊断的信息,可能缺少疾病阶段或严重程度的信息,可能存在地理或存储覆盖问题,或者可能存在患者级别覆盖的差距。

为了产生准确可靠的证据,在设计数据库研究时减少研究偏差和混淆是很重要的。这意味着要了解几个关键因素:

  1. 什么数据已收集和/或可用
  2. 为什么?收集数据
  3. 怎样收集数据
  4. 什么需要推断信息或变量
  5. 何时及如何数据库可以链接
  6. 怎样解释结果

IQVIA Real World Solutions(RWS)团队处于有利地位,能够通过我们的数据库研究为您的证据生成提供支持。

访问加拿大国家级大型患者级RWD资产的能力是进行成功数据库研究的基础。了解存在哪些数据库、谁拥有这些数据库以及信息中存在的差距将决定这种方法的成功。IQVIA RWS团队除了与外部数据源进行150多次协作外,还可以直接访问药房处方、付款人索赔和初级保健电子病历。

我们的本地数据科学家团队将为您的RWE一代提供创新方法。我们在“Pod”结构中运营,采用矩阵分散的方法,鼓励知识的连续性,并为客户提供灵活、快速的交付。我们受与数据库研究相关的特定SOP管理,以确保高质量的可交付成果,同时维护患者级数据的隐私和合规性。

有关数据库研究的更多信息,请访问我们的网站m.kurtisdurfey.com/canada/rws. 与我们的团队讨论贵公司的需求,联系我们.

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