医疗设备的要求正在发展,使基于证据的决策比以往任何时候都更加相关,尤其是在证明安全性,有效性,改善患者结果和监管要求方面。此外,越来越需要更快地完成此操作,并且具有更高的成本效益。这是现实世界数据(RWD)和链接的数据源起作用的地方。一些最紧迫的挑战包括了解现实世界环境中的患者概况,治疗模式,医疗保健负担和临床结果。必威手机APP
关键学习目标:
- 了解如何使用比较有效性分析来了解RWE策略如何用于支持医疗技术领域的发展需求,包括研究计划,市场发展和报销计划。
- 回顾现实世界证据研究中使用的丰富数据源(例如,索赔数据,实验室数据,EMR等)如何用于支持临床证据要求。
- 探索RWE研究如何支持监管事务策略以满足市场批准要求。
- 了解链接/集成数据源如何提供支持证据开发要求的选项。
- 了解成功所需的内容,因为它与不断发展的MedTech监管格局以及RWE如何用于监管决策。
演讲者
MITCH DEKOVEN,MHSA
卫生经济学和成果研究高级校长,现实世必威手机APP界解决方案,IQVIA
迈克尔·赫尔(Michael Hull),女士
艾克维亚现实世界解决方案的副校长,卫生经济必威手机APP学和结果研究
Brinda Sriskantha,博士
全球投资组合战略负责人,现实世界证据MedTech,IQVIA