《 21世纪治疗法》，COVID-19和计划于2021年下半年进行的现实世界数据指南，使人们对现实世界数据（RWD）和现实世界证据（RWE）的力量的关注点更加明显。在新数据，方法和工具方面，RWE在提供监管科学和创新的价值方面仍然处于最前沿。您如何以适合用途的方式利用RWE来支持监管提交？
3个关键要点：
- 了解RWE是什么以及如何用于监管决策。
- 更好地了解哪些适合用途的数据和研究需要什么，以及为什么一种适合所有方法的方法在使用RWE进行监管决策时不适用。
- 了解创新是监管过程的一部分，以及如何将这些信息和创新思考方式带回您的组织。
扬声器
Robbert Zusterzeel，医学博士，博士，MPH
美国监管科学与战略高级主任