DEA FDA监管咨询

无论是DEA的法规,FDA的处方药营销法(PDMA),第11部分法规还是州法规,使您在夜间保持您的起床,IQVIA都有解决方案来帮助您保持合规性。
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强大的合规计划,以减少您当前和将来的曝光率。

我们的合规专家团队由前州和联邦监管官员以及行业合规领导者组成,可以帮助您构建计划以减少当前和将来的曝光率,同时保持组织有效地运行。

面对政府执法的增加,对于药品制造商,分销商,医院和药房来说,这比以往任何时候都更为重要。为了解决与法规合规性有关的问题:我们提供:

  • 现场评估,审查和模拟检查
  • 设置操作,记录和报告
  • SOP开发/评论
  • 适当的评论
  • 定制的监管培训
  • 统计衍生的显着损失阈值(SLT)机构
  • 注册/批准流程协助
  • DEA可疑订单监控和客户应得的帮助
  • 协助获得DEA注册

联系我们并让我们的监管专业知识和经验为您工作。

播客

现在可以提供讨论毒品执法局最新举措的播客。

相关解决方案
审核计划

促进持续改进

药物样本管理

通过您的采样计划驱动合规性和问责制。

FDA执法

响应FDA执法。

良好生产规范

一种表征和优化质量系统的结构化方法。

必威手机APP医疗保健合规服务

履行您的合规义务并保护您的组织。

医院合规服务

在不损害患者护理的情况下确保您的组织安全。

质量管理系统

从合规性中承担工作和风险。

国家服务

通过我们的州许可服务减轻您的管理负担。

透明度

减轻合规性和报告技术的道路。

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