与外部比较机构的监管和报销成功

使用来自真实世界数据的控制臂来增加比较背景来增强您的临床研究。为成功的市场授权和报销提供有效的证据支持。
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外部比较器:什么,在哪里,以及如何使用

什么是外部比较器?

外部比较或对照(有时称为合成对照)是从与你的临床试验人群相似的患者那里收集的真实世界数据(RWD)。

外部比较器来自哪里?

我们根据您的试验合格标准在我们的RWD来源中识别试验样患者,并捕捉与临床试验方案一致的患者的结果。

如何应用外部比较器?

您的研究人员可以使用外部比较器来了解试验样患者在不接触您试验的介入产品的情况下进展情况。可以在治疗和未治疗人群之间进行比较,以了解你们的研究产品的工作情况。这些证据可以用来增强你向监管机构和支付方提交的信息。

解决单臂试验的证据缺口

设计为单臂试验或非受控试验的比较证据缺口可以通过外部控制或比较来弥补。IQVIA的健康技术评估加速器的一项分析表明,必威手机APP如果提交的文件中也包括来自RWD的外部对照或比较物,依赖于关键单组临床试验的提交文件更有可能获得积极的HTA决定。

由IQVIA核心驱动的外部比较器手机版必威

  • 严重患者的立场数据-通过全球最大的医疗保健数据来源之一,我们可以帮助您在全球范围内找到与您的试验人群匹配的高必威手机APP目标患者。
  • 科学的领导-我们的疾病专家、流行病学家和监管科学家可以帮助您成功地与监管机构和付款人合作,为您的研究设计正确的外部比较器。
  • 广泛的研究专业知识-利用我们对各种临床和RWD来源的收购、整合和分析,生成令人信服的证据,实现您的研究目标。
  • 变革性的技术-在遵守全球法规和数据隐私标准的同时,以最有效的方式获取您需要的数据。
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