外部比较或对照(有时称为合成对照)是从与你的临床试验人群相似的患者那里收集的真实世界数据(RWD)。
我们根据您的试验合格标准在我们的RWD来源中识别试验样患者,并捕捉与临床试验方案一致的患者的结果。
您的研究人员可以使用外部比较器来了解试验样患者在不接触您试验的介入产品的情况下进展情况。可以在治疗和未治疗人群之间进行比较,以了解你们的研究产品的工作情况。这些证据可以用来增强你向监管机构和支付方提交的信息。
设计为单臂试验或非受控试验的比较证据缺口可以通过外部控制或比较来弥补。IQVIA的健康技术评估加速器的一项分析表明,必威手机APP如果提交的文件中也包括来自RWD的外部对照或比较物,依赖于关键单组临床试验的提交文件更有可能获得积极的HTA决定。
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