IQVIA简易托管

批量备妥提交规范内容

授权监管团队协同规划、写作、评审和批准守法文件

成功调控内容管理从这里启动

IQVIA RIM智能内容管理是RIM智能平台规范信息管理的重要组成部分,提供多功能SAAS解决方案汇编扩充提交内容发布

构建并跟踪权威提交内容符合GXP并符合行业标准CTD和eCTD内容结构

340多预格式化全局写作模板,并自动将预配置定制属性插入新文档

预定义或创建新文档视图、名称分享视图并容易增删标准修改

通过监管利害相关方之间更好的协作和透明度改善文档制作

直觉仪表板显示用户活动,包括单地址活动文档、工作流程、任务和通知

预构并配置任务驱动工作流,以GXP达标方式编译、评审并核准文件提交

实时监督工作流程所有者

向药商组织提供思想宁静方法,降低提交内容工作量的风险、成本和延迟

  • 相信所有利害相关方都在规划、编写、审查并批准一份权威文件
  • 同步全产品元数据,包括区域市场和学习信息
  • 实时追踪文件提供者、任务完成和总时间轴
  • 支持FD21CFR部分11要求确保规范准备

事实shet

IQVIA RIM智能内容管理

发现IQVIA智能内容管理如何精简监管工作量,使团队加速审批并更快地为患者带来突破性治疗

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