鉴于复杂性和纳什的许多未知数,追求传统的证据生成方法,如通过结合个随机对照试验数据与现有文献,将不足以提供健壮的答案和说服关键医疗利益相关者。必威手机APP而现实世界的数据(RWD),原则上是唯一适合促进纳什的深入了解,现有数据景观还没有定制支持这些努力。特别是在欧洲,缺乏相关的情况下,现成的数据集,纳什诊断的一般可怜的编码,和不一致的数据捕获不同设置护理创造更多的障碍比的解决方案。
根据涉众需求的规模差距在纳什和可用的数据,仅仅依靠一次性研究或建立一个长期的注册中心将是不够的。还有一个风险,任何解决方案都不会是可持续的,考虑到证据的性质不断变化的需求。
这种情况下要求一个创新的和敏捷的解决方案,并提出一个先行者的机会获得一个头开始通过早期投资在塑造景观在纳什的数据。
早期的成功包括构建一个算法来识别风险因素在NASH患者中,RWD和网络的发展方法,建立泛欧洲合作的愿望有关纳什数据源所有者(例如纳什注册中心和肝脏专家中心。)最终,未来数据景观在纳什会通过努力由个别球员的组合以及多重(如石蕊在欧洲和美国灵活)。
考虑到交货期参与构建一个新型的证据基础设施,在纳什以及激烈的竞争,关键是制药公司做出重要抉择了,远早于他们通常做的事,或感到舒服。这也能确保竞争优势,建立一个其他制造商无法轻易复制的方法。成功最终会要求:
- 理解个人医疗保健涉众需求具必威手机APP体证据,他们预计的举证责任(“足够好”是什么?)
- 针对投资优先、综合证据需要在临床环境中发展计划。
- 超前思维他们的证据组合将如何成长和增强随着时间的推移,与关键利益相关者的发展需求。
最终,迷人的一个强大的伙伴在纳什证据的发展战略是必不可少的制药公司获得的股份RWD景观塑造的目的,加快证据生成和获得竞争优势的证据。