三大成功
随着生命科学世界数字化进程的日益加快，赞助商正在改变其开发流程以保持竞争力。下一个合乎逻辑的步骤是虚拟地进行临床研究，将其直接送到舒适的患者家中。
通过减轻患者前往现场进行多次就诊和测试的负担，消除参与的地理和后勤限制，并使用电子数据采集和实时信息访问，早期采用者研究证明患者登记速度更快，保留率更高，更好的数据质量和更快的总体周期时间。
技术是支撑这种成功进行虚拟研究的紧急能力的共同点。在这些试验中，虚拟调查团队通过智能连接设备与患者连接。事实上，家中或其他地方的所有利益相关者患者、临床环境中的研究人员和团队成员、家庭健康护士和当地医疗服务提供商（如成像专家、实验室专业人员）都通过强大的技术平台获得支持，以接收和保存研究文件，进行分析，与其他利益相关者沟通，主持远程访问，协调研究工作流程。必威手机APP
虚拟试验技术的关键成功因素
将整个临床过程联机是一项具有挑战性的壮举，需要对多个可互操作元素进行复杂的编排。在过去三年中，包括适合临床用途的云计算、临床级连接设备、强健的电话会议、传感器数据访问、高级分析和集成安全平台在内的技术已经足够成熟，可以配置为强健可靠的解决方案(必威官方在线图1)。这样的平台、工具和设备现在几乎是万无一失的，数据完整性得到了保证。但是，它们必须完全集成，以便为所有参与者提供无缝的在线体验和完整的连接。
图1：通过数字编排实现临床转型
从招募和知情同意到监测终点和结果，虚拟试验技术共有三个关键特征：必威官方在线
- 一贯可靠的卓越性能
- 以用户为中心的设计简化了访问和易用性
- 具有强大入侵检测功能的高度完整性
可靠性和卓越性能
虚拟试验远远超出了简单的数据收集。它们需要强大的工具网络来支持各种参与机会。例如，参与者和利益相关者可以使用类似于FaceTime的视频会议工具进行会议，智能连接设备（如平板电脑或智能手机）用于警报和调查响应，移动健康设备（包括血压监测仪和肺活量计）用于自动收集患者的健康措施。这一解决方案网络实现了必要的通信质量和易用性、数据存储和传输，以及更精简的工作流程协调和文档编制。必威手机APP
当然，这些技术必须是稳健、可靠、临床级的必威官方在线，并始终在最高水平上运行。与传统试验相比，虚拟试验平台依靠云计算在地理分布、高性能远程访问和更多数据点方面提供可扩展性。这些平台必须具有互操作性，与其他虚拟试验系统和设备以及传统试验生态系统的部分无缝连接，如TMF或安全数据库/事件报告，以符合药物警戒法规。
以用户为中心的设计
虚拟试验技术意味着设计跨大量数据集、工作流程和参与者的编排。平台和设备适用于所有年龄、教育和社会经济水平以及不同程度的计算机知识的患者和工作人员，因此必须易于使用。参与者没有时间或倾向于阅读一本50页的用户手册，该手册告诉你下一步该做什么。虚拟试验的最佳技术是现成的、直观的和可靠的——很像现代消费者技术。
最佳实践应用于这种直接面向患者技术的设计。IQVIA以用户为中心的方法包括让用户参与解决方案的开发，并从最早阶段获得关于可用性、一致性和易访问性的反馈。
这些技术支持的互动的目标是，患者和研究者可以建立一种类似于通过面对面会议发展起来的关系，而不受阻碍。例如，一旦患者在平台内，他可以通过24/7在线聊天功能或与研究礼宾部的电话轻松获得支持。
监督、廉正和安全
数字启用还提供了增强的监督和更高的透明度，例如早期软信号检测，以便及时采取行动。与时间点读取相比，通过全天提供更细粒度、更连续的数据，盲法数据和分析产生了对患者状态和行为的更深入的了解和更好的理解。例如，泡罩包装上的传感器可以在患者未能服药时发送警报，从而更好地支持患者并根据协议增强数据完整性。科学家还可以选择将上下文信息（如呼吸研究的湿度指数读数）与临床试验数据包联系起来，为收集的数据添加上下文。betway必威怎么提款
虚拟试验技术必须经过彻底验证和安全保护，提供监管目的所需的高水平数据完整性。研究平台必须通过使用生物特征或多因素方法，在允许多类用户登录之前验证其身份，从而确保网络安全。此外，所有技术都必须涉及强大、最先进的入侵检测。
结论
虚拟试验为更快的招募和更高的保留率以及更高的效率、更高的数据质量和总体更快的周期时间提供了更广泛的患者范围。技术支持虚拟试验的各个方面，以确保它们在所有利益相关者和活动中得到良好的协调。这要求始终保持高水平的系统性能、易用性、系统完整性和安全性。
虚拟试验并不适用于每项研究、每名患者或每种适应症。需要对每个机会进行彻底审查，以确保最佳匹配。虚拟方法仍在出现，需要一段时间才能被广泛采用，但我们预计会快速增长。在不久的将来，我们设想传统研究和虚拟研究将并行进行。
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