介绍
随着法规的数量不断增加,变得越来越多的数据,监管信息管理(RIM)的概念不断发展,变得更加全面,但也更加复杂。由这些变化驱动,制药和Medtech Industries正在寻求从友好,遗留驱动的方法管理监管信息的方式转变为一个全面的端到端方法,其中经营流程,信息和数据无缝地流过功能和组织边界。
随着监管景观和客户需求的变化,监管技术供应商的发布所以现在的大多数人正在努力或提供端到端(E2E)轮辋平台来支持这一进化。E2E模型建立在过去25年中成功推动企业资源规划(ERP)系统采用的相同假设,即预先集成的模块化平台将提供明显较低的风险,提高成本效率,并提供始终如一的用户
经验。然而,它仍然是E2E RIM的早期,行业内的低成熟度。
端到端系统可以提供更多无缝的监管管理体验;但是,一些客户会发现定制和采用之旅比最初预期更复杂,特别是如果有独特的过程要求。对于习惯于熟悉的工作流程的用户来说,这可能会令人沮丧,并且可以使用户采用更强硬的销售。
为了减轻这些问题并加速接受任何新的RIM解决方案,我们鼓励公司对其平台推出“蓝图方法”。