本白皮书讨论合作解决方案专门针对新兴生物制药。得到巨大的进步这段整体生物制药市场,尽管每个公司可能只有一个或两个资产,总管道相当于大约三分之二的整个全球工业管道。新兴生物制药是由完全与服务提供商合作外包安排。在日益复杂的药物开发和医疗环境中,是非常重要的企业能够证明价值,即使他们一旦合作目的是被收购或资必威手机APP产概念验证。从事务性过渡到完全集成外包合作选项可以在这方面是非常有益的,因为它允许公司利用他们的伴侣的治疗经验,资源能力,和组织基础设施。
今天,EBP(新兴生物制药)组织发挥着越来越重要的作用,通过引进新疗法,设备和诊断医疗服务提供者和病人的治疗领域,尚未被满足的医疗需求。必威手机APP
EBP公司通常有一个激光聚焦于一个或两个资产,从启动到更成熟,正式的虚拟组织。他们的管道是健壮的,超过4700药物指示项目处于开发阶段,相当于整个全球的71%管道根据最近的生物产业分析。
EBP公司作为高速发展的创新引擎,大型和mid-biopharma组织,公共和私人投资者和其他利益相关者要求一个强大的战略旨在证明,驾驶和提供尽可能高的投资回报。现代EBP管理团队寻求新方法实现这一日益探索完全与服务提供商合作外包安排作为其总体组织战略的重要组成部分。
本文是系列文章的第一部分旨在帮助EBP执行官和他/她的团队成员更好地评估的价值”与“外包方法在连续的开发和商业化,和潜在的方法来映射出适合他们的组织的需要。本文中“合作”这个词是用来描述之间的协作服务活动ebp和全球临床开发和商业服务提供者,也不应该被误解为一个金融投资服务提供者。
在日益复杂的环境中展示价值
操作启动,甚至相对成熟,但仍小EBP组织,有一个巨大的重量和广泛的责任。EBP执行官和他或她的团队通常是“赌农场”奇异信号或治疗领域,数量有限的资产,和一个小、高度专门的组织。这是有一定的优势——简化基础设施和灵活性,例如,但也带来了独特的挑战,即。,/受限资源有限,专业知识差距在临床和商业功能和扩展能力在项目流程和关系,仅举几例。
ebp发展临床资产通过后来的发展阶段,并在这些情况下,进入一个与更大的制药公司合作,这些组织正在要求带走的第二阶段和第三阶段发展而不是整合或合作开发与更大的组织。
即使一旦合作目的是被收购或概念验证后,需要强劲的临床试验数据共享与潜在合作伙伴至关重要。所需的多层的证据证实一个最低级别的值,甚至更证实综合值的故事最引人注目的方式,跨越发展的所有阶段。