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移位数据接近病人
战略驱动数据设计引导改善数据采集方法
2023年9月20日
临床试验生成数据量继续上升,药厂每年收集数百兆字节数据,遍历研发的各个阶段。广易获取的数据收集设备eSource和电子数据采集可能诱导主机收集比真正必要的更多数据这可能增加网站和学习参与者不合理的负担深思熟虑的数据策略可平衡所有利害相关者的需求,即只集中收集解答协议设计问题所需要的数据
统计设计协议是数据策略的一个关键元素统计设计涉及与病人相关因素的问题,如可能的治疗效果、最佳目标病人群、适当的包容/排除标准以及适应性设计或其他专家设计是否适当深思熟虑设计可帮助数据收集接近病人,减少参与负担,尽量减少接触实验复合物,并确保右组病人成为治疗对象多趋势驱动采用创新实验设计,包括接受监管、有可能减少样本规模、尽量减少设计执行风险和以病人为中心性上个十年多以来,创新临床测试设计推广率从2010年4%开始测试升至2021年8%验收与肿瘤学研究特别强
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