2019年底创新医学加拿大更新其道德规范.守则修改内容包括病人支持程序操作新指南和医疗实践活动新指南修改试图明文禁止直接或间接支付病人开方HCP或距离病人开方HCP距离不远者
文章中,我将具体查看IMC代码第15节中的这些修改,为什么需要修改,以及哪些组织应当考虑下一步守则对监委成员具有约束力,非成员公司和其他行业组织可视守则为金实践标准
为何新指南PSP和MPA
必威手机APPPSP和MPA支持病人和医疗实践提高病人对治疗和健康结果的坚持性或支持病人理解疾病和治疗程序范围从请求病人支持到护士管理药品不等
必威手机APP围绕PSP和MPA指导的变化响应对制药公司和保健专业人员之间互动水平或通过这些方案发生的医疗实践日益增长的关注更新指南旨在提供清晰度并减少PSP和MPA操作方式方面已知利益冲突风险必威手机APP改变使业界和保健体系都受益,因为它使所有各方更好地了解这些方案的意图及其操作
必威手机APPIMC代表加拿大创新药理学机构适应行业变化、制造商作用演化以及其他保健利害相关方需求提高厂商活动透明度的驱动力越来越大,主动性改变如PSP和MPA指南的改进有助于减少认知的违反道德行为,确保所有角色都有效协作改善病人状况
为何这些变化对业界很重要
PSP和MPA开展的活动在过去引起了人们对所提供服务水平的公平性和透明度的关切。左不处理活动 -- -- 特别是向HCP或医疗实践提供付款或其他福利 -- -- 可能质疑这些方案的有效性并导致今后加大审查力度
通过消除费用或福利交换,它确保这些方案能继续为预期目的运行 — — 即病人福利。虽非营销活动,但对这些方案本身的感知可选引导批量修改监管
禁止支付HCP开方和不持平
药厂新指南禁止向HCP支付或其他福利或从HCP处方中不持平者通过PSP或MPA提供的任何支持应专用帮助病人开方HCP或距离病人开方HCP无关的人,不应得到任何利益-货币或其它方面-不论付款来自IMC成员还是第三方服务提供方代表成员,这一限制都适用。
成员为遵守新守则,应具体遵守下列规定:
- 禁止向病人开药HCP或与病人开药HCP无关的人直接间接支付或其他福利禁止福利包括聘请护士为医疗实践PSP服务并额外为实践或病人开药HCP工作
- 第三方服务提供商禁止向病人开药HCP或距离病人开药HCP距离不远者支付或其他福利这就意味着,即使通过第三方提供商向病人提供服务,也不应向HCP转移付款或其他福利。
- 必威手机APP禁止向HCP支付保健体系补偿服务费或其他福利成员或第三方代表成员行事,如可能导致重复补偿,则不可补偿HCP
创新药厂下一步
IMC在此采取积极方向的同时,它要求成员公司深入理解PSP和MPA下活动的广泛范围,并了解稀有但有例外的一般禁止案例
评估自身PSP和MPA新指南是该指南于2020年7月生效前重要的第一步公司需要努力主动调整程序以适应新指南
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