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新Advamed医疗设备制造者道德守则
2019年5月30日
必威手机APP2019年1月,高级医疗技术协会批准了更新版《保健专业人员互动道德守则》,新版守则明年初生效
自医学技术制造商行业协会2009年上一期道德守则更新以来的大约10年中,技术和监管变化一直以十年前几乎无法想象的速度发生。
代码是一套自愿观察指南,帮助设备制作者在其最佳做法中观察HCP交互提供基准加入反Kickback规约AdvaMed总裁兼CEOScott Whitaker表示:「更新反映法律标准演化、护理提供模式和最佳做法..并设计确保代码持续有效性
2020年1月1日生效的代码包含新段和合并/澄清,Medtech专业人员必须知道这些新段和合并/澄清以保持遵守行业指南
新建代码段
联合执行营销和教程必威手机APPMedtech公司可与HCP合作提供营销和教程公司必须应用下列指南
- HCP服务有合法文件需求
- 公司应实施某些控件,以确保安排不成为非法诱导
- 安排应采用书面形式并公平地规定各方作用、职责和贡献
安全有效使用医疗技术通信本节确定与使用公司产品有关的通信原则和指导,包括:
- 信息必须真实非误导
- 与未经核准或未清用途有关的信息应识别/贴上标签
- 未经批准的用途回复应由授权公司人员提供
公司代表提供临床环境技术支持本节为公司代表在安全有效使用医疗技术方面提供技术支持时开发框架
- 公司代表只应HCP请求并监督才输入临床环境
- 上站时公司代表必须确认自己为组织成员,遵守设施政策,不干预临床决策
公司技术支持不应消除HCP提供病人护理时本会引起的间接费或其他费用。
代码合并、澄清和更新
此外,该守则更新并综合了关于HCP合法咨询需求、酒店和餐费、第三方程序、赠款、赞助和捐赠等实践指南
微小微小微调,Medtech行业时间窗口有限,可执行这些修改以符合代码设备制造者需要紧急优先分析推广、教育通信协议建立机构框架监测和分析为金标准技术提供方伙伴能提供吗?
设备设备越发先进,医疗技术即快速演化领域,变化状态即为新规范与受信任第三方供应商合作并按守法中心范式运行是最可靠的方法,可避免产生守法陷阱意外错误忽略活动或甚至是不完整记录保存可能使公司陷入法律危险
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