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未来透明度立法允诺更加复杂性
04军2019
监管活动增加围绕物价透明向生命科学市场传递强烈信息,制造商冒风险置之不理。行业参与者必须采取主动策略解决一波新规则问题,这些新规则旨在通过要求透明报告药价和药价提高来限制药费这可能是政府授权定价控制等更具侵扰性监管措施的前奏准备未来额外复杂度时,制造商需要灵活、基于守法框架,框架强健到囊括各州新规则,并可扩缩到足以满足预期最终联邦参与CMS开放支付程序的方式
数个州现在需要一定程度的物价报告,还有一些州有法案通过立法过程-唯一一致因素是立法方法不一致性部分跟踪批发成本价格,而部分授权报告平均制造商价格越来越多的州超越了法规定义物价类型, 制定立法要求披露并报告远为详细、粒子甚至专有性度量法, 诸如产品营销成本、开发成本和输入成本
各州确切报告要求和遵守时间各不相同仅举几个例子:内华达州报告物价透明性HCP透明性为单项法律所覆盖,创建双重守法任务自今年起加利福尼亚州,制造商必须在预期变化前60天提交涨价通知在纽约,高用药厂商受附加要求约束-并受违章惩罚
如果联邦监管者决定返回游戏手册使用CMS开销平台,那将意味着另一组不同的指令、任务和程序供公司执行
虽然一些州承诺对物价控制和透明度数据保密,但另一些州宣布有意公开这一信息,正如美援中心开放支付网站在联邦一级所做的那样。透明度报告要求和物价透明度报告之间的关键差别-关键挑战-即市场正在演化,以便不仅政府机构,而且竞争制造者甚至消费者都可获取物价透明度报告数据
报错威胁药厂受监管制裁、处罚和强化监督药价上扬社会政治问题,注重数据完整性和数据质量以生成一致、正确和面向守法的价格透明度报告可帮助制造商避免潜在的P.R.恶梦
越来越多的人承认,今天制定的立法仅仅是冰山一角制造商今天需要继续期望这些规范协议只会随着时间的推移而增加和扩大规模和范围整体上这一立法必备性轨迹与支出透明度报告的初级阶段非常相似。正因如此,人们有理由期望演进反映透明度报告使用,并发州活动并发并发并发并发联邦级和后发全球级参与
时间还早到赶超物价透明报告大开版面的要求, 但成功实现的窗口正在变小制造商需要实施面向守法的基础设施,以建立一致性过程和控件
能够识别跨离散系统相关定价数据是一项挑战,需要综合面向合规策略。公司需要承诺投资应对这一挑战,并协同有能力建立高效流程的伙伴使报告物价上涨的这一日益增长的义务更加无缝化
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