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综合平台创建更好的分散测试
连通技术解决方案如何提高用户经验并减少病人和工作人员风险
Sep212020
CoVID-19将虚拟实验作为临床研究焦点居家指令、旅行禁令和社会偏移规则启动时,网站和赞助者必须快速转课,对传统试验采用虚拟元素以保病人安全并测试数据流
对每个人都来说这是一个混乱的时段,但一些赞助者使转换过程更加平滑,特别是当它们选择综合虚拟试验平台时,可适应满足其确切需求分散化试验通常早在招聘开始前就计划进行赞助者仔细选择每一种虚拟技术元素,从可穿戴设备和电子许可表到集中监控工具、调查员门户和监管信息管理系统在一个理想环境里,这些工具都通过单平台存取,为病人、调查员、合同研究协作者(CRAs)和赞助者创造无缝经验
大流行期间, 向虚拟转换多半发生在中场中, 选择综合平台使得转道少中断成为可能IQVIA虚拟实验团队发现多网站使用综合分权测试平台,自过渡开始后两周内运行畅通选择一组互连虚拟工具者平均花4至6周适配
为何选择综合技术平台
当赞助者首创分散化研究时, 他们往往不考虑综合解决方案的好处 综合解决方案很容易适应需求依据自身经验、知识或商家关系独立选择工具单选可提供价值,如果选择无法无缝并发,则产生不必要的风险、延时和用户经验差
最大的抱怨之一是多登录当赞助者选择虚拟实验工具各自独立操作时,调查人员和CRA被迫单登陆工具,常常每天多入数次增加时间、制造挫折感并迫使这些专业人员持续采集并传输系统间数据以进行有意义的分析和报告也会增加关键数据丢失的风险,从而产生质量安全风险
综合虚拟实验平台消除这些安全问题用户有一个单登录端口, 并用单击访问所有工具与数据流数据通过共享数据库自动跨平台共享,消除人工裁剪和粘贴任务,确保调查人员和CRA访问最新数据最佳平台包含人工智能工具,这些工具可进行高级解析并当发现不利事件或协议守约步骤缺失时发布警示特征加速团队识别趋势、处理缺失或不准确信息并增强病人安全的能力数据库还向网站提供保证,即网站可继续在这一新操作模式内进行测试监督
更多参与经验
病人因虚拟试验而更加沮丧,虚拟试验缺乏灵活性、交互性以及易用性期望无缝用户经验仿真个人生活和职业生活中使用的其他技术接口
病人期望通过选择设备访问协议表、调查报告并接收报警和访问数据或网站工作人员必威手机APP期望远程保健解决方案安全易用, 并当技术挑战出现时提供即时支持
积极的病人经验 -- -- 人间经验或虚拟经验 -- -- 将直接影响到病人参加临床试验的意愿提供无缝灵活虚拟环境可大大有助于改善保留和参与
虚拟规模
最后,特设虚拟实验解决办法往往会像试验规模一样面临意想不到的问题。单机工具可能足以完成局部小类病人早期研究实验遍及多国家或大区时 每一个国家或大区都有规范环境 往往无法适配有些工具没有基础设施或能力处理数据堆积问题,而另一些工具则不考虑全球数据隐私法或规则要求云平台存储病人数据本地化如果赞助者在全球部署这些工具而不解决缺陷,他们就可能失去病人,并因不守规而面临严厉的罚款和数据丢失
CoVID-19学习经验
这场大流行给我们行业提供崩溃课程 运行虚拟测试的好处-挑战未来,我们可以学习这些教益,为病人、网站工作人员和数据本身作出最佳技术选择
综合平台由高超药法、强解析能力及最先进技术提供商选择, 最有可能使虚拟实验元素成为未来临床研究中有价值的永久部分
相关解决方案
临床研发解决方案
探索端对端全服务临床开发能力,包括治疗学知识、开发规划、第一阶段早期临床开发、二二/三阶段和四阶段实验、规范提交和后Launch研究