COVID-19把虚拟试验临床研究的焦点。当全职订单、旅行禁令和社会距离规则开始,网站和赞助商必须迅速转变,采用虚拟元素在传统试验保证病人的安全,和试验数据流动。

对每个人来说都是一个混乱的时候,但是一些赞助商的过渡平滑,特别是当他们选择一个集成的虚拟试验平台,可以适应满足他们的需求。通常分散试验计划甚至在招聘之前就开始了。赞助商仔细选择每个虚拟技术元素,从可穿戴设备和e-consent形式集中监控工具,调查员门户,和监管信息管理(RIM)系统。在一个理想的环境中,这些工具都将通过一个单一的平台,创建一个无缝体验病人,调查人员,合同研究协会(耐腐蚀合金)和赞助商。

在大流行期间,大多数转换到虚拟mid-trial发生时,选择一个集成平台成为可能转变课程较少的中断。IQVIA团队发现大多数网站的虚拟试验,采用集成分散试验平台的平稳运行两周内开始转型。然而,那些采用一个支离破碎的方法,选择断开连接的虚拟工具的集合,平均花费4 - 6周的适应。

为什么选择一个集成技术平台

当赞助商让他们第一次涉足分散研究,往往不考虑一个集成解决方案的好处,可以很容易地适应他们的需求。他们可以选择独立工具基于自己的经验,知识,或供应商关系。虽然每个选择可能孤立地提供价值,如果他们做出的选择不能无缝地工作在一起,就会导致不必要的风险,时间延迟,和糟糕的用户体验。

一个最大的抱怨我们听到这些项目是多个登录。当赞助商选择虚拟试验工具,每个独立运作,调查员和耐腐蚀合金被迫分别登录到每个工具,经常一天无数次。这增加了时间,创造挫折,迫使这些专业人士不断地捕获和传输数据系统之间进行有意义的分析和报告。它也增加了风险,关键数据将丢失,创建质量和安全风险。

一个集成的虚拟试验平台可以消除这些安全问题。用户有一个登录,导致他们门户,在那里他们可以访问每一个工具,用一个单一的点击数据流。数据会自动通过共享数据库之间共享平台,消除了手工剪切和粘贴任务,确保人员和耐腐蚀合金获得最新的数据。最好的平台结合人工智能工具,可以进行高级分析和发送警报,当检测到不良事件,或协议遵循步骤是错过了。这些特性确定趋势加速团队的能力,处理失踪,或不准确的信息,提高病人安全。它还提供了保证网站,他们可以继续开展审判监督在这个新的运营模式。

一个更良好的用户体验

病人也会受到虚拟试验缺乏灵活性、交互性和易用性。他们期待一个无缝的用户体验,模仿他们所使用的接口的其他技术在他们的个人和职业生活。

病人希望访问同意表格,通过它们的device-of-choice调查和报告。他们想要他们的数据自动填充,所以他们只需要输入一次,并接收警报和访问他们的数据或网站工作人员在适当的时候。他们还希望远程医疗解决方案是安全的,易于使必威手机APP用,并提供即时的支持“看门人”的技术挑战。

积极耐心的经历——无论是面对面或虚拟——将直接影响病人的意愿参与临床试验。提供一个无缝的和灵活的虚拟环境可以改善记忆和参与。

大规模虚拟

最后,特别的虚拟试验解决方案常常面临意想不到的问题,试验规模。独立的工具可能足以完成早期阶段研究小局部的组的患者。然而,当试验扩展到多个国家或地区,每一种都有它的监管环境,他们常常不能适应。一些工具没有基础设施和能力来处理海量数据,而另一些人则没有考虑全局数据隐私法律或法规要求云计算平台在本地存储病人数据。如果全球赞助商部署这些工具没有解决他们的缺点,他们会失去患者,由于不符合面临严厉的罚款和数据丢失。

COVID-19中吸取的经验教训

大流行给我们这个行业是一个速成班的好处和挑战——虚拟试验运行。在未来,我们可以从这些教训为病人做出最好的技术选择,网站工作人员,数据本身。

我们认为选择一个集成平台从一个供应商深在医药方面的专业知识,强大的分析功能,先进的技术将给赞助商最好的机会让虚拟试验元素有价值的和永久的一部分在未来临床研究。