细胞和基因疗法临床发育的全面方法

细胞和基因疗法在传统疗法不足的情况下提供了巨大的希望。这些创新的疗法需要绘制新的风险区域。我们的多学科细胞和基因疗法团队有望帮助您更早地为患者带来改变生活的治疗。

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DNA样品吸入多孔板
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广泛的经验和成功的成功记录

我们在细胞和基因疗法(CAGT)的整个景观方面具有独特的视角。我们与Biotech和大型药房客户进行了广泛的合作,并借鉴了我们的Brad经验,以制定量身定制的解决方案,以帮助赞助商优化和加速其临床开发。

这就是我们的身份,我们做什么以及我们如何与众不同。

细胞和基因治疗医学专业知识

我们的专家CAGT医学和科学团队就CAGT临床开发方面的各个方面向赞助商提供建议

我们的CAGT卓越中心包括经验丰富的医师和临床运营专家,具有直接医疗,科学和临床开发经验的CAGT。我们利用IQVIA数据和创新,并就协议设计,监管,临床操作,现实世界证据需求,专业实验室需求和商业化策略提供建议。

我们为CAGT临床开发的各个方面,尤其是临床试验制定了量身定制的策略。我们与CAGT临床运营团队和其他IQVIA指示特定的卓越中心合作。

CAGT临床交付专业知识

我们的专业CAGT临床运营和物流管理团队专业提供了CAGT试验。

CAGT试验需要细致的交付和物流管理。我们首先在类解决方案中优化CAGT研究执行。

对于我们的生物技术客户,我们开发了一个创新的多学科CAGT单元,其中CAGT卓越中心与经验丰富的CAGT临床运营团队合作,以确保无缝的临床计划策略和交付。

我们的物流管理计划具有经验丰富的物流经理,供应链团队以及与运输供应商的合作伙伴关系。我们在最新的跟踪工具和监护/身份验证链中的创新方面也经验丰富。

CAGT全球站点网络

我们利用数据驱动的见解和建立关系来确定最佳网站。betway必威怎么提款

我们的全球CAGT网站网络包括全球160多个网站,包括亚太地区和拉丁美洲的经验丰富的网站。我们的CAGT网站有专家研究团队,细胞和基因疗法的基础设施以及必要的CAGT认证。

CAGT患者招募和参与

我们使用以患者为中心和数据驱动的方法来识别和招募患者

CAGT试验通常涉及罕见,小儿和患有晚期疾病的患者。我们使用以患者为中心的策略来确保患者负担最小,并专有IQVIA数据来优化和加速这些具有挑战性的人群的招募。

我们的患者参与工具箱包括量身定制的CAGT招聘材料,礼宾服务和电子同意。我们还利用广泛的数据和生物标志物网络来查找和识别合格的患者。最后,我们使用创新方法来最大程度地减少患者负担,包括分散试验和远程数据收集。

CAGT现实世界证据解决方案

我们使用创新的研究设计并利用现实世界数据来简化CAGT长期随访

现实世界的证据对于CAGT临床开发的许多方面至关重要。我们与现实世界中的解决方案团队合作,为长期跟进,自然史研究和外部比较者研究制定创新的研究设计和策略。我们还利用现实世界的解决方案来告知付款人和商业化策略。

CAGT监管解决方案

我们提供从预注册到后注册的监管策略,建议和咨询。我们的计划包括广泛的服务,包括监管情报,监管维护和生命周期支持,营销应用程序,加速批准名称,互动/预先/IND/IND咨询,优先级和目标产品配置文件。

CAGT临床前解决方案

我们提供CMC策略,标签和GMP合规性审计支持。我们还提供预科和科学咨询会议咨询。通过加州再生医学研究所(CIRM)的奖项,我们向CIRM授予者提供临床前服务。

CAGT实验室解决方案

IQVIA的Q2 Lab Solutions提供了广泛的CAGT实验室解决方案,以满足CAGT临床开发的独特需求。

我们的CAGT卓越中心与第二季度解决方案科学家和运营团队合作制定了定制实验室策略,这些策略符合特定的临床需求。

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伊克维亚的经验

> 18,000名患者

自2012年以来参与细胞和基因治疗试验的70个国家 /地区
内部分析,2012 - 2020年,IQVIA CAGT COE 2022年6月
IQVIA连接的情报
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使用IQVIA连接的情报驱动更聪明的决定

我们强大的方法汇集了CAGT专家,数据驱动的见解,全球站点网络和创新技术,以帮助您推动更明智的决策以加速CAGT临床开发。必威官方在线betway必威怎么提款

相关解决方案
现实世界的解决方案

产生并传播正确的现实世界证据(RWE),以充满信心地满足利益相关者的需求。

分散试验

IQVIA分散的试验提供专门建立的临床服务和技术,无论他们身在何处。必威官方在线

患者招募

使用数据驱动的患者招聘解决方案可以更准确地预测入学率,并增加每个部位的患者数量。

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