Covid-19是否会激发肿瘤学创新?
调查人员和赞助商考虑当前威胁对未来研究的影响
IQVIA肿瘤学中心副总裁Cristina Oliva,医学博士医学博士
Blog
2020年5月18日

到目前为止,已经很清楚(如果不是不舒服的话),Covid-19的影响将在未来几年中回荡我们的行业。事实证明,大流行不仅是直接的危机,而且是医疗保健的拐点。必威手机APP几乎没有什么能完全回到其前的“正常”。因此,现在该开始考虑Covid-19对研究,治疗和创新的未来的影响了。

肿瘤学是一个很好的例子。尽管Covid-19是每个人的风险,但我们知道癌症患者特别脆弱。他们已经受益匪浅的免疫系统使他们面临着这种病毒并发症的更大风险。由于限制患者运动的一般居住命令,患者看医生的能力和意愿(用于诊断或治疗)是一个重大关注的赞助商和运行肿瘤学试验的研究人员的重要问题。已经在美国IQVIA人类数据科学研究所估计Covib必威d-19导致癌症筛查下降了60-80%,这可能转化为癌症诊断的67,000个。

为了确定病毒对肿瘤学试验的影响多大,IQVIA与癌症研究所,美国非营利性癌症研究组织,调查美国,欧洲和亚洲的研究人员和关键意见领袖(KOL)。该调查的结果探讨了危机如何影响正在进行和未来的肿瘤学临床试验的结果大自然评论药物发现。要了解更多信息,请阅读COVID-19对肿瘤学临床试验的影响。这是我们学到的。

毫不奇怪,直接的患者安全是受访者最关注的问题之一,及其对入学和持续患者护理的影响。大多数站点报告了COVID-19的中度或高延误以及取消的患者就诊。我们发现,调查受访者特别关注涉及细胞和基因疗法或静脉内给药的试验,这些试验需要广泛的现场就诊。

当然,对当前和未来的肿瘤研究的任何延误或变化都会影响全球成千上万的患者。如果未解决预期的延迟,它可能会增加数月的药物开发生命周期,并将新疗法推迟到等待的癌症患者。

作为回应,赞助商和调查人员正在重新审查其试验策略,并寻求保护患者安全的新方法,同时可以根据需要收集和监控试验数据。许多人将虚拟试验模型视为其方法的一部分。

Telemedicine was cited as the leading strategy respondents are using or considering to address the impact of COVID-19. More than half of respondents also cited remote monitoring, shipping oral drugs directly to patients, and reducing site visits.

所有这些解决方案使站点能够继续提供一致的患者护理和监测,同时减少与病毒相关的风险,并解决许多网站暂时关闭的事实。在患者仍然需要面对面护理的地方,调查人员正在寻找利用当地实验室,家庭健康护士和访问静脉混蛋的方法来缩小这些差距。必威手机APP

Regulators are on board

虚拟试验解决方案已多年可用,许多监管机构都在鼓励其用于响应Covid-19。除了降低接触风险外,这些模型还可以提供更轻松,更适合患者的体验,这可以帮助减轻招募未来试验的延迟。

对于患者来说,肿瘤学试验可能非常耗时,这使得对患者及其护理人员的决定变得复杂 - 甚至在对Covid-19的担忧之前也是如此。但是,如果试验设计更为以患者为中心,则在患者的家中进行了一些访问和治疗,这可能会使参与更具吸引力,同时将试验的影响范围扩大到更广泛的人群。这是Covid-19如何被证明是未来积极变化的催化剂的一个很好的例子。

赞助商还看到了虚拟元素为其危机管理计划带来的额外好处。能够在家中或通过当地医疗机构治疗免疫功能低下的患者,以解决对患者接触Covid-19的担忧,并意味着即使现场关闭,试验也可能会在未来的危机中迅速改变课程。必威手机APP

创新的灵感

Covid-19引起了人们对肿瘤患者脆弱性的关注,以及赞助商和研究人员在其研究计划中增加灵活性的需求。

当这个大流行结束后,我们预计许多赞助商将继续使用虚拟试验元素进行肿瘤学研究来加速入学率并改善患者的体验。

随着这些策略变得越来越主流,它们可能会激发肿瘤学试验环境中的新创新。这些可能包括扩大访问护士和流血症计划以及研究毒品快递服务的扩展。我们还预计,通过静脉治疗方法,口服肿瘤药物的发展有所增加,以减少对现场访问的依赖;以及成像技术的进步,可以进行远程或移动的患者扫描。

The oncology research environment has delivered dozens of life changing treatments to market in recent years, and the flood of investment in new research suggests the breakthroughs will continue to come. But this research is dependent on patients’ willingness and ability to safely participate in clinical trials.

该病毒迫使临床研究人员挑战他们对肿瘤学试验所需的假设。在临床试验中,虚拟元素和以患者为中心的方法可以改善患者的经验,并希望他们愿意参加以后的研究。


调查员和KOL调查结果的亮点

  • 近60%的调查人员报告说,COVID-19大流行对延迟或取消的患者就诊的影响“中等”或“高”。
  • 73%的调查人员避免或计划避免免疫抑制治疗方案,有64%的人是运输或计划将口服药物直接运送到患者的家中
  • 患者评估的新方法包括远程医疗(82%)和替代位置(73%)

要了解更多信息,请阅读COVID-19对肿瘤学临床试验的影响大自然评论药物发现

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