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EQMS部署陷阱-并如何避免
三三二三
平衡速度、质量和守法实践是快速安全营销并持续到后市场的关键实现平衡是一项持续挑战
跨产品制造质量流程管理复杂化,保持对质量的关注往往具有挑战性。多队、流程和操作系统参与产品制造,没有精简工作流程,缺乏一致性会延迟错误延缓进度内动态全集成电子质量管理系统可变换游戏eQMS提供单集数字环境跟踪和管理公司活动质量实践允许范围爬虫化,资源优先排序,并创建统一透明操作环境,以监督质量和合规性,减少风险并加速部署客户面对流程和输出
10月,IQVIA的MickKing、Phil Johnson和DonSong主办了分三部分系列网络研讨会,内容为未来防质量操作,重点是如何用完全一体化eQMS转换组织
eQMS路径
完全综合电子量控系统实施可能比较复杂,但这种努力的回报量很大,如果电子量控系统得到有效部署并支持操作流程协调,则可以降低成本改进对强化风险管理的守法度即时微博Webnar参与者显示实施集成化的最大好处eQMS平台提高达标率(43%),随后优化资源(30%),提高客户满意度(26%)。公司部署eQMS越快,这些效益实现得越快帮助加速行程,IQVIA国王松和强生提出了五大常见障碍,公司在这些项目上面临并如何避免这些障碍。
- 警告范围爬虫当公司启动这些项目时,每个接触质量管理系统的部门都可能看到一个契机,将其作品移入新系统而不使它成为核心项目计划的一部分实例可能包括使质量管理系统成为公司整个培训教育规划的存储器或利用eQMS部署为契机创建单一主数据管理接口,分布在不同ERP系统的不同结构化公司MDM收集利害相关方反馈首创计划内容很重要,
- 避免辩论谁有最佳写过程和形式将差分系统转换成单一精简解决方案时,这是一个常见挑战公司集合三四文档系统 二三精制系统 无法传入未来状态可引起冲突,但你必须坚守团队接受压力复制过期质量和守规方法时,会抑制新系统增长并限制值不过,向流程所有者传递电子QMS不考虑他们的流程/文档的原因很重要。
- 注意功能规范仿真用户需求质量保证和管理事务世界有时会把用户需求作为功能规范处理,而我们不想放之四海公司还可能试图协调产品投诉管理过程,把数项工作流程和系统合并成一在许多情况下,解决不同产品需求所需的差异可以通过一个常用过程的功能捕捉,而不是合并老过程避免两个工作流,你可以创建一个投诉工作流并构建函数接收投诉时触发你查询基于产品类型的不同问题捕捉过程内部变异 而不是为每一种变异创建附加过程团队可请求纸基系统满足数字环境不必要的需求依托文化步骤或审查过程,这些步骤或审查过程感觉像规范,但内部开发需求基于自定义工作流流程自在并令团队确信流程可靠但它们不应嵌入新系统,除非它们真正需要规范,而这是质量、合规和/或商业目标所必备的
- 通信是关键电子QMS成功实施取决于所有团队和利益攸关方之间的良好通信开放通信渠道必须从一开始就建立,并有正式步骤征求和目录反馈这有助于搭建买进程序并确保课程校正快速并有团队支持该项目还保证所有参与方知道组织如何前进,关键目标是什么,从中期部署中获取的教益将如何影响最终展开
内部工作团队想从他们的领导人那里了解正在发生的事情,它会如何影响他们的进程和角色,以及未来将如何发展。无法依赖外部咨询监督通信步骤管理不良通信或领导人间缺乏兴趣将招供受苦,而收治时间则滞后。 - 注意力改变控制更改控制是eQMS内关键模块,但也是项目密钥
eQMS展开定义改变,以确保理解改变的影响,并知道组织可能使用多系统间的互连性更改控制必须被视为持续活动,并有正式过程监测变化的影响及其对整体结果的影响
定义修改控制策略时需要: 定义总体部署计划
依据商业和守法驱动程序确定关键优先事项
确定这些优先事项分期排序
使用基于风险方法审查和证明任何修改
定义阶段门审查步骤并按部署阶段之间的标准
记住 往往简单改变制造或运输 对全球注册有重大影响举例说,在美国和欧盟标签和打包标识方面可被视为非重大变化的东西可能要求全球各国更新注册资料,因为打包产品的“外观感知”已经改变。新建项目在海关或国内客户网站接受检验时,可视其为仿冒或造假,因为外部品牌与政府注册文档中持有的不匹配在某些区域,重新注册活动更新政府记录并修改产品可能需要数月到数年,风险是新设计产品无法进口直到更新完成控制变化通信是成功交付质量管理系统的关键
以质量驱动环境部署数字平台需要均衡文化改变、技术知识以及严格规划监督与可靠的eQMS供应商合作并自始建立分阶段启动计划有助于公司避免许多陷阱破坏这些项目,确保他们实现最佳投资结果eQMS实施必须有效管理,以确保企业在此期间继续运行资源管理是确保这种情况发生的最重要因素之一
深入了解IQVIAeQMS解决方案和部署模型SmartSolveQ企业质量管理系统-eQMS软件-IQVIA或检查全webinar来.