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需要知道的东西:英国ABPI透明化更新
14号2023
英药业协会披露联合王国最近警告药厂透明披露提交数据质量达不到要求标准提交有缺陷数据构成重大风险,特别是违反ABPI代码
2023年媒体监督增加后, 联合王国政府最近公开咨询披露法,因此公司必须采取措施提高数据质量或冒负声波风险HCP/HCOs和公众
建议避免提交有缺陷数据的行动包括:
- 实施或加强标准操作程序以确保数据精度,确保披露管理程序稳健并接受审查,包括在提交数据前实施内部预先披露过程
- 非UK子公司/子公司对齐以确保向UK接收者提供跨边界值
- 充分利用药店审查周期,通过公开门户管理,在数据发布前先彻底审查数据,再发布给命名HCP和HCOs
- 保证公司最有条件管理潜在数据修正,确保员工接受使用公开门户的全面培训
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日期接近2024年上半年时,外包报告是浏览报告复杂性、降低风险和实现目标提交日期的最有效方式
上头IQVIA透明报告托管服务团队简单报告方式包括提供专业驱动技术驱动服务和管理透明化数据采集、修复、分析和发布报告
团队需要平衡时间、资源约束、繁多期限和报告复杂性以管理全球透明度报告,但创新外包服务可帮助提高全组织效率,同时降低成本,减少数据验证问题并降低透明度固有风险
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