推进对现实世界证据的监管使用框架：真实的可靠何时

作者：南希·德雷尔

人们对对随机实用试验的监管使用以及对有效性和安全性的非干预现实世界（RW）研究的兴趣日益兴趣，但是没有商定的框架来评估这种类型的证据何时足够可靠。与其对RW证据（如盲目处理或完整的，对源验证的数据）强加临床试验，不如在评估RW证据的效用的框架中基于特定的研究目标，而是可能的临床事件。在常规护理中检测到，系统误差（偏见）可能会影响效应估计的程度。是否盲目治疗应取决于能够客观地测量结果的能力。