每一天,生命科学组织依靠他们质量管理体系(QMS)驾驶人员和流程来提高产品质量,减少风险,确保患者安全,帮助维护法规遵从性。下一代QMS提供更大的价值,以一个组织的质量成熟度更上一层楼,也保证你的操作效率和inspection-ready。
让我们来看看一个下一代QMS如何推进你成熟和检查质量五个关键特征,使技术来优化你的质量系统的性能。
推进质量成熟度
质量成熟度可以正面影响质量的总成本。这些组织在其质量成熟度的旅程上走得更远受益于较低的质量成本。
在成熟的开始阶段,过程是手动和活泼。它们主要遵从性驱动的,而不是质量改进——驱动的。许多组织在这个阶段面临的挑战GXP准备和遵从性,如新的和不断发展的法规如欧盟MDR的医疗设备行业。
随着组织成熟度的增加,焦点转移到预防,组织就可以更好地预测和管理风险。这可以推动和支持的综合质量和IT系统。在高质量成熟度阶段,公司变得更加积极主动,可以协调流程在业务,甚至超出了他们的四面墙更好地管理供应商质量和其他收缩活动。
在最高水平的成熟,组织操作在一个真正的质量文化,与端到端质量流程和能力指标来帮助维持和提高整体质量。
这趟旅程的目的是实现更高的成熟度阶段获得的利益更高的产品质量,提高合规,减少总体成本的品质。
5下一代QMS的关键特征
- 为生命科学——严格的监管要求,关键是你的QMS compliance-ready和闭环的准确性和效率。专用,集成质量管理体系应该帮助消除孤立的系统,驱动协调,降低整体的质量、成本和启用通知,数据驱动的决策,帮助您的组织遵守行业法规等21 CFR第11部分。
- 质量情报和报告-容易获得完整、准确质量系统数据进行通知至关重要,数据驱动的决策。强大的商业智能(BI)结合标准报告应该提供即时反馈到质量趋势,使您的团队能够在正确的时间做出正确的决定。个性化仪表板应该允许一个下一代QMS用户方便地操纵数据和调整他们的观点,他们认为他们的角色的最相关的信息。
- 云——一个高度安全、可靠和高效的云环境会保护你industry-compliant环境中系统数据质量。云的规模应该随着业务增长为了适应不断变化的业务需求。
- 端到端秦岭部署和优化——为了优化你的下一代QMS部署解决方案提供商需要深刻的生命科学专业知识来帮助您的组织的成就在你的旅途过程中协调和积极的品质。
- 直观和现代用户界面(UI)——有一个消费级用户界面改进用户采用和允许包含无数用户整个组织。简化任务提高用户验收,利用率和包容。一个直观的用户界面可以帮助缩短周期时间,减少错误,减少培训需求。下一代QMS的用户界面需要简单的用户,但功能强大的足以让管理员和专家。
SmartSolve®下一代的质量管理体系
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