提高您的监管生产率。

当今严格的全球监管环境正在严格。保持合规性是一项持续耗时的一系列活动。IQVIA生产力工具使快速准备,发布和验证ECTD和非电视电子提交对监管机构的提交变得容易,使您的监管人员为高级活动提供了宝贵的时间。
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做出承诺之前的测试驱动器。在免费试验中访问IQVIA生产力工具。发现他们如何简化监管人员的日常活动,改善周期时间并最大程度地减少风险。
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使用IQVIA监管生产力工具来改善您的周期时间

我们的研究表明,“正确的”是监管专业人员的主要关注点。IQVIA的生产力工具使创作和PDF发布变得容易,快速,高效。我们的验证工具可确保您提交的内容符合卫生管理局要求。必威手机APP

  • 准备,发布和验证ECTD和非ECTD E-提取
  • 提高效率并降低基础设施发展成本
  • 使用精心设计的工具和直观界面优化周期时间

每次创建正确的新监管文件

选择合适的外壳文件用于您的监管工作IQVIA监管模板。直到需要特定区域,模块和文档类型。

  • 简单的菜单驱动系统为监管创作提供了快速启动
  • 监管机构和ICH(国际协调委员会)定义的320多个外壳文件
  • 介绍向欧盟EMA,美国FDA,Swissmedic和Canada提交的营销和临床试验申请流程必威手机APP
  • 包括Microsoft®Office Word的特定法规加载项

更快,更轻松地发布PDF文件

专为生命科学行业设计,IQVIA监管PDF工具为客户提供一种简单,实用的方法来准备PDF文档以提交。

  • 协助出版商和审阅者准备,发布和交付监管PDF文件
  • 根据监管机构和行业要求满足特定需求。
  • 由于内置的​​智能和直观的用户界面,行业中最快,最有效的PDF工具之一

确保技术符合世界各地的监管机构

IQVIA Esubmission验证器验证电子通用技术文档(ECTD)和非电视电子提交(NEES)文档,以确保派发前遵守区域和ICH规格和要求。

  • 在将文件提交给特定机构之前验证合规性,以最大程度地减少由于技术问题而拒绝或拒绝的风险
  • 在每个验证结束时收到机密报告
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