三个关键的成功
随着生命科学世界经历越来越快的数字化，赞助商正在改变其发展过程以保持竞争力。下一个合理的步骤是实际上进行临床研究，并在自己的家中直接将其交付给患者。
通过减轻前往现场进行多次访问和测试的患者负担，消除参与的地理和后勤限制，使用电子数据捕获和实时信息访问，早期采用者的研究表明，患者的入学率更快，保留率更高，更好的数据，质量和整体更快的周期时间。
技术是基于这种成功进行虚拟研究的新兴能力的共同点。在这些试验中，虚拟调查团队通过智能连接的设备与患者联系。实际上，许多利益相关者（在家中或其他地方的患者，都在临床环境，家庭健康护士和当地医疗保健提供者（例如成像专家，实验室专业人员）中的调查人员和团队成员都通过强大的技术平台提供支持，以接收必威手机APP以及众议院研究文件，进行分析，与其他利益相关者进行沟通，主持电视和协调研究工作流。
虚拟试验技术的关键成功因素
将整个临床过程在线带来是一项艰巨的壮举，需要对多个可互操作元素进行复杂的编排。在过去的三年中，技术 - 包括合适的临床用途云计算，临必威官方在线床级连接的设备，强大的电信，传感器数据访问，高级分析和集成，安全的平台 - 足以使可靠的可靠可靠地配置为解决方案 （图1）。此类平台，工具和设备现在几乎是防护的，并确保了数据完整性。但是，它们必须完全集成，以提供无缝的在线体验，并为所有参与者提供完整的连接。
图1：通过数字编排实现临床转换
从招聘和知情同意到监视终点和结果，虚拟试验技术具有三个关键特征：必威官方在线
- 一贯可靠的表现卓越
- 以用户为中心的设计，以简化访问和易用性
- 高水平的完整性与强大的入侵检测
可靠性和卓越性能
虚拟试验远远超出了简单的数据收集。他们需要强大的工具网络来支持各种参与机会。例如，参与者和利益相关者可以使用类似于FaceTime类似的视频会议工具，用于会议，智能连接设备，例如平板电脑或智能手机，以进行警报和调查响应，以及包括血压监测器和螺旋仪在内的移动健康设备，以自动从患者那里收集健康指标。必威手机APP。该解决方案网络可实现必要的质量和易于通信，数据的存储和传输以及更简化的工作流协调和文档。
除必要时，这些技术必须是稳健，可靠，临床必威官方在线级的，并且在最高水平上持续执行。虚拟试验平台依靠云计算来根据地理分散，高性能访问和更多的数据点提供可扩展性，而不是传统试验。这些平台必须可互操作，与其他虚拟试验系统和设备以及传统试验生态系统的一部分无缝连接，例如TMF或安全数据库/事件报告，以遵守药物守流法规。
以用户为中心的设计
虚拟试验技术意味着设计在大量数据集，工作流程和参与者中进行编排。平台和设备由各个年龄段的患者和员工使用，教育和社会经济水平以及计算机识字范围不同，因此必须易于使用。参与者没有时间或倾向于使用50页的用户手册，该手册告诉您下一步该怎么做。虚拟试验的最佳技术很容易获得，直观和可靠 - 就像现代消费者技术一样。
最佳实践应用于这种直接到患者技术的设计。IQVIA的以用户为中心的方法涉及吸引用户开发解决方案，并从最早的有关可用性，一致性和易于访问性的阶段获得反馈。
这些支持技术的互动的目的是，患者和研究人员可以与通过面对面会议发展的互动建立类似的关系，而不会障碍。例如，一旦患者进入该平台，他就可以通过24/7在线聊天功能轻松访问支持或带有研究礼宾的电话。
监督，诚信和安全
数字启用还提供了增强的监督和更大的透明度，例如较早的软信号检测以迅速采取行动。通过全天与时间读取的更多颗粒状，连续的数据供稿，盲目的数据和分析可产生更多的见解，并更好地了解患者的状况和行为。betway必威怎么提款例如，当患者无法服用药物，更好地支持患者并增强数据完整性时，泡沫包上的传感器可以发送警报。科学家还可以选择将上下文信息（例如用于呼吸研究的湿度指数读数）与临床试验数据包相结合，以将上下文添加到收集的数据中。
虚拟试验的技术必须得到彻底验证和安全，提供监管目的所需的高水平数据完整性。研究平台必须通过在允许使用生物识别技术或多因素方法登录的多个用户登录之前对多个用户的身份进行身份来确保网络安全。此外，所有技术都必须涉及强大的最先进的入侵检测。
结论
虚拟试验为更广泛的患者提供了更快的招募和更高的保留率以及更高的效率，增强的数据质量和整体更快的周期时间。技术的基础是虚拟试验的各个方面，以确保它们在所有利益相关者和活动中都精心策划。这需要始终如一的系统性能，易用性以及系统的完整性和安全性。
虚拟试验并不适用于每项研究，每个患者或每个迹象。需要对每个机会进行彻底审查，以确保最合适。虚拟方法仍在出现，并将需要时间来广泛采用，但我们预计会迅速增长。在不久的将来，我们设想传统和虚拟研究将平行运行。
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