患者支持计划可以为生命科学公司提供宝贵的工具,但监控这些方案的合规性不小的资源投资。各种法律法规审议,包括虚假索赔法,反回扣法规,HIPAA和其他数据隐私法。为了成功管理这种复杂性,必须以最靠的谨慎选择供应商合作伙伴。
患者支持计划(PSPs)虽然有很多遵从性考虑,但为患有复杂疾病的患者提供有意义的、通常是必要的服务。通过PSPs,制造商可以作为提供者和患者的宝贵顾问,确保适当的治疗提供、监测和沟通,作为最佳疾病管理的功能。反过来,制造商可以从增加的产品依从性和利用率中获益。
在2019年加拿大制药合规国进行的轮询表明,管理PSP的责任在制造商的业务等不同行业中落下,如医疗事务或患者的宣传团队,37%在商业上专注的部门进行了运营的“家庭基地”。鉴于与患者和医疗保健提供者的商业和促销活动相关的风险,制造商必须肯定会识别和有效地管理与通过PSP提供的关键服务相关的潜在风险。必威手机APP
在PSP中发现跨职能活动时,对合规风险的集中监督和管理是必要的。如果协议的任何一部分“漏了缝”,对患者和制造商来说都有太大的风险。随着项目服务的范围越来越广、越来越复杂,制造商经常寻求与专业供应商合作,以管理操作和相关风险。在构建、实现或评估PSP提供商时,请考虑以下三个问题,确保采用以法规遵循为中心的方法:
- 患者支持通常包括金融部件,以确保患者能够获得重要治疗。如果提供的财务援助,必须符合虚假索赔法和反回扣法规,以及行业代码和执法活动(包括公司诚信协议)。为此,具有强大且透明的平台来连接各种不同数据源的点 - 内部和外部(如果供应商正在执行PSP服务) - 是键。
- 通过最佳支持患者的目标,实施PSP代表重大投资。良好的提供商应该能够通过平衡有效的计划运营管理,以利用适当的监督和治理来保护该投资能够尽量减少患者和制造商的风险。例如,应为面向患者的护士,治疗顾问和其他PSP相关医疗保健专业人员引入计划标准和政策的强大培训计划。必威手机APP还应适当的测试和监测计划,以确保遵守PSP的合规框架。
- 在实施患者支持计划时,制造商及其供应商应始终向前看,并超越当前的监管要求。数据收集,以及PSP的开发、实施和运营,都应该考虑到以合规为中心的所有方面,并设计为适应和适应不断变化的医疗保健环境或未来的立法和监管要求。必威手机APP
通过促进治疗的连续性和依从性,医疗保健提供者、保险公司和患者都能受益。必威手机APP要推动组织的医疗保健成果向前发展,请确保在与任何遵从性技术必威手机APP供应商签约之前就这三个关键领域提出问题。他们将需要一种直观的技术与深厚的、全行业的知识库相结合,能够满足或超过你的监督和报告要求,无论是现在还是将来。
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