当你有多年的历史数据要分析时，预测就足够有挑战性了。但是，如果像生物仿制药一样，你新推出的产品属于一个几乎没有先例的新类别，会发生什么呢？或者，如果您的生物产品面临即将到来的生物仿制药竞争，该怎么办？今天发布的预报员正面临着这一挑战。
随着品牌生物制剂的专利到期，生物仿制药行业有望起飞。但是期望和现实并不总是一致的。
据估计，到2023年，生物制品专利品牌丧失的影响约为950亿美元，这对目前的产品来说是一个重大打击。该市场预计也将快速增长，这意味着新进入者将获得重大机遇。然而，IQVIA的数据显示，生物仿制药的使用量并不容易预测，许多获批的产品面临上市延迟或低于预期的使用量。法规也仍在演变，大多数国家都在制定自己的生物仿制药批准和市场准入规则和步伐。
所有这些都使得准确预测对新的生物仿制药的需求，或者理解它们对即将获得专利的生物制品的影响变得困难。
由于缺乏历史数据，加上趋势没有如预期那样发展，导致商业预测不准确。在某些情况下，生物仿制药制造商预测的收入和销售潜力比实际情况高出数倍。这导致他们在销售团队和生产上投入了远远超过所需的资源，侵蚀了利润率。
电子表格之外
无论您的预测人员多么熟练，这一级别的分析都无法使用电子表格和公司内部数据完成。为了制定生物仿制药的有效策略，预测人员必须能够超越其内部数据，对每个参与者、每个产品和每个监管环境进行建模，以准确预测生物仿制药的当前和未来潜力。这需要一个先进的预测平台，能够快速访问和分析信息，调整结果以适应不确定性，并实时预测区域和全球趋势。
今天的技术可以实现这些目标。机器学习(ML)预测工具可以连接到全球医疗保健数据集，并得到了解生物制剂方法的区域差异的主题专家的支持，从而产生了迄今为止对生物制剂必威手机APP使用情况最准确的预测。但这种方法要求预测者“走出”当前基于电子表格预测的生态系统，并整合新型预测方法。
希望适应生物相似空间不确定性的预报员应寻找平台或方法，以支持他们进行以下工作：
- 建立更细粒度的区域模型，反映具体国家的生物仿制方法。生物仿制药预测应该能够获得全球医疗保健数据，并能够实时预测地方到全球的结果。必威手机APP这将提高特定国家的准确性，减少评估投资组合影响的周期时间，并帮助团队做出更有效的投资决策。
- 为一个指标建立整个市场的模型，而不仅仅是你的产品。评估市场事件的影响，并允许调整市场动态，而不是一次只看一个产品。这种更全面的预测方法考虑了所有竞争对手和市场范围内的事件，以及整个市场的耐心漏斗。
- 明确地考虑和解释不同的生物相似情景。一个有效的模型应该考虑多种生物相似情景，反映出由于不确定和快速变化的生物相似动态而可能出现的不同未来状态。使这些数据对管理层可见有助于高级领导层在没有完整信息的情况下做出更有效的权衡。模块化工具可以使这些场景在新数据到来时在几分钟内得到调整。
- 能够解释变化的关键驱动因素，特别是在生物相似物侵蚀或吸收方面。敏感性分析应使预测者能够识别那些微小变化产生重大影响的因素。对于生物仿制药，这些因素可能包括竞争对手的定价、竞争对手的数量及其在特定市场的批准日期，或者促销可能影响市场占有率的程度。这种分析必须包括龙卷风图（一次一个因素）和蒙特卡罗（一次多个因素）分析，以了解在这个快速发展的行业中多个同时变化的累积影响。
生物仿制药具有巨大的增长潜力，但生物制药公司需要弄清楚如何驾驭市场，并准确预测产品需求，才能实现利益最大化。使用正确的工具和方法来预测生物仿制药的影响将是在这个快速增长的行业中获得早期成功和获得(或保持)市场份额的关键。
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