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安全调控遵章
响应变化中利益攸关方需求的挑战并增加成本约束,IQVIA综合技术服务和分析驱动提供
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何为我们
新闻资源
近些年来,全球调控需求在许多领域继续演进,对特定焦点领域 — — 唯一设备识别 — — 产生新兴趣战略层面全球监管者一致确认需要增强向全球市场和通过全球市场提供医疗器件的可追踪性,而操作现实则显示各国间某种程度差异的起始点
法规往往规定UDI为必备数据,但围绕UDI的要求提交数据则因国而异。执行这种UDI规则可因国家具体要求、数据结构定义以及其他政治和经济因素而异,从而产生额外的商业考量,这些考量开始授权需要UDI解决办法/标签类型
必威手机APP即时响应是「我们需要UDI解决方案」,
webnar设计来引导你
- 破解重要市场全球UDI需求、定义和挑战
- 设计UDI系统时的考量和复杂性
- UDI跨安全规范质量系统工作流程
- 智能UDI和标签自动化工作流
讲演者
迈克尔金
IQVIA产品策略高级主管
Michael拥有约20年知识和经验,在监管事务和质量保证方面领导本地化全球团队,并曾在医学和外科、正交学、异步诊断学、诊断成像学、牙科学和乌鲁科科等部门工作
Michael King作为IQVIA技术解决方案业务内产品策略高级主管,负责确保医疗设备解决方案有必要功能支持日益复杂多样的全球规则他尤其注重通过情报驱动安全、监管和质量函数内部和之间的简化和自动化优化商务工作流
阿努沙甘加
商业系统分析员IQVIA
必威手机APP近十年保健平台和医疗设备产业技术经验后,Anusha加入IQVIARIM智能产品管理团队并引导企业关键任务定义MedtechRIM智能解决方案必威手机APPIQVIA前,她曾任Philips保健局监管质量工程师,前曾率先在两家新建企业-Conse Medictive和Sohum创新实验室启动全球产品Anusha拥有新加坡国立大学电气工程硕士学位,并拥有斯坦福-新加坡生物设计程序医学机件和技术开发过程的严格实践经验
管理方式 :
杰森伯宁
IQVIA监管技术解决方案代理工商开发主管
必威官方在线Jason Berning拥有十多年监管技术经验,各种角色包括咨询、产品管理及销售助理Dir商业开发IQVIAJason集中向客户提供变换调控技术咨询解决方案并热切乐观监管事务数字化,