现实世界证据(RWE)的概念和价值是完善的,但是随着可用数据源的扩展,RWE会发展。有“常规”来源,例如电子健康记录,患者注册和国家索赔数据库;必威手机APP以及“较新”的数据源,例如移动应用程序,可穿戴设备和社交媒体。数字和技术目前处于医疗保健行业的最前沿,这是解决COVID-19大流行中许多挑战的解决方案。必威手机APP医疗技术(MEDTECH)是“医学事物互联网”数据生产的中心,无论是数字治疗(DTX)还是在任何具有与多个设备相关的患者的给定医院中。RWE用于MEDTECH的使用引起了更多关注,但是该应用程序仍然相对有限。
在许多APAC国家 /地区,没有针对RWE进行监管批准,HTA或报销的特定要求或准则。RWE继续被视为“拥有的好”或“支持”证据。RWE可用于应对常见挑战,例如无法进行随机对照试验(RCT)的证据差距。RWE可用于证明新产品的报销价格是合理的,减轻了产品推出的延迟风险并加强了产品价值主张。尽管如此,我经常听到MedTech玩家的来信:“我们从哪里开始?”。这是要考虑的步骤:
- 了解产品价值主张,特别是对于不同的利益相关者。这将为正确的研究设计塑造研究问题
- 确定适当的现实世界数据(RWD)来源。这些可以是次要数据或主要数据,具体取决于研究目标。
- 制定一项运营计划以确保证据质量,包括数据源的可行性评估
由于Covid-19的影响,许多公司不得不适应研究操作方法。远程监控,在线数据收集,虚拟调查员会议已被证明是有用的方法。这些将在将来成为RWE的“新正常”实践,并将进一步增加医疗生态系统产生的大量RWD。必威手机APP
为RWE做准备需要早期和持续的承诺,从发射和报销前至少1 - 2年开始努力。医疗保健将不断出现新的挑战,并将继续推动人类健康前进的需求。必威手机APP从RWE吸引见解的需求只会增加。betway必威怎么提款
作者:
亚太地区现实世界解决方案校长Sirinthip Petcharapiruch
亚太地区战略营销和业务发展顾问Ruthie Burr
有关更多信息,请随时联系我们。