当医疗保健系统负担重时,生成RWE必威手机APP
RWS业务发展总监Calum Neish
博客
2020年4月22日

更新2020年10月7日

在Covid危机的第一波浪潮中,我们了解到,社会疏远和锁定措施对招聘和按时开始基于现场的研究提出了重大挑战。当我们进入第二波时,必须制定策略和有效的解决方案,以确保在这一大流行中生成强大的RWE。

以下文章最初于今年4月撰写,提出了一种使用二级数据来源来支持研究的方法。随着COVID-19感染的第二波浪潮威胁要恢复锁定措施并加强对社交互动的严格规则,使用数据库研究来进行研究一如既往。如果研究人员和医疗保健站点需要更严格的研究限制以管理大流行造成的持续不确定性,则这种方法可以为研究赞助商提供可行的方法,以继续进行现实世界研究。必威手机APP


在这些前所未有的时期,当全球医疗保健系统正在处理COVID-19的大流行并重定向到支持前线护理时,与必威手机APP研究人员的访问更加限制。同时,为了我们社区的安全而建立了社会疏远和身体距离的限制,这意味着患者仅在必要时才拜访医生,从而导致持续的,非优先研究的干扰或延迟。

但是,尽管目前在进行基于站点的研究方面面临挑战,但对现实世界证据(RWE)的需求仍然是决策制定的关键组成部分。

必威手机APP医疗保健利益相关者和决策者越来越依赖于现实世界数据(RWD)得出的证据,以指导和帮助影响从监管批准,报销到诊所的治疗决策的决策。

在当前情况之前,已经进行了逐步的范式转变,支持审查产品生命周期早期的药物效率和安全性,以促进以迅速的方式使用药物,尤其是对于稀有疾病和肿瘤学。

现场负担的挑战不是一个新问题。全球平均每年推出54种新的活性物质,并实施成本遏制措施,与竞争对手区分开的需求越来越重要。基于站点的RWE研究可能会耗时,昂贵,并且涉及高度的行政负担。后一个因素已经被证明对于研究人员参与这些研究的意愿至关重要。

在站点负担过重的时候,数据库研究提供了一种有效的方法来产生现实世界证据,而无需与研究人员,HCP和患者进行临床互动。

数据库研究可以广泛分为以下类别:

  • 外部比较数据
  • 流行病学评估
  • 药物利用
  • 有效性和安全性
  • 必威手机APP医疗保健资源利用

数据库研究的典型来源包括:药房处方,公共和私人付款人索赔,行政或计费数据,诊断或实验室数据,电子病历(EMR)和患者支持计划(PSP)。

从这些数据库中得出的数据提供了大量可分析的患者级RWD,这些RWD通常可以推广到人群。由于不需要数据预先存在和现场人员,因此数据库通常更容易访问并减轻医疗保健系统的负担以收集数据。必威手机APP

重要的是要注意,没有一个数据库包含回答RWE问题的所有信息。任何给定的数据库都可能包含不完整的信息,例如可能没有有关诊断,疾病阶段或严重程度的信息,可能存在地理或商店覆盖率问题,或者患者级别的覆盖范围可能存在差距。

为了产生准确和可靠的证据,在设计数据库研究时减少研究偏见和混杂因素很重要。这意味着了解几个关键因素:

  1. 什么收集数据和/或可用
  2. 为什么收集数据
  3. 如何收集数据
  4. 什么需要推断信息或变量
  5. 何时何地数据库可以链接
  6. 如何解释结果

IQVIA现实世界解决方案(RWS)团队在我们的数据库研究中可以很好地支持您的证据生成。

加拿大获得大型国家患者级RWD资产的能力是进行成功的数据库研究的基础。知道存在什么数据库,谁拥有它们以及信息中存在的差距将决定这种方法的成功。IQVIA RWS团队除了与外部数据源的150多次合作外,还可以直接访问药房分配,付款人索赔和初级保健电子病历。

我们的本地数据科学家团队的位置很好,可以为您的RWE一代提供创新的方法。我们使用矩阵 - 分节化方法以“ POD”结构进行操作,从而鼓励知识连续性,并为客户提供敏捷且响应迅速的交付。我们受到与数据库研究有关的特定SOP的管辖,以确保质量可交付成果,同时保持隐私和患者级数据的遵守情况。

有关数据库研究的更多信息,请访问我们的网站m.kurtisdurfey.com/canada/rws。与我们的团队谈论您组织的需求,联系我们

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