在开始之前,压力测试您的研究。

使用现实世界数据和高级分析,IQVIA的专家可以主动识别您的临床试验设计中的问题。
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降低修改和延误的风险

当您在开发新药方面投资数百万时,在他们成为真正的问题之前发现隐藏的成本是关键任务。

IQVIA提供了一个系统的方法,整合了先进的分析,治疗专业知识和现实世界数据,可以大大提高规划,可行性和入学目标。来源包括

  • 电子医疗记录
  • 临床研究数据
  • 公共数据来源
  • 工业基准

这种方法允许您开发或优化协议设计以从开始,无需意外问题或不必要的成本来提供正确的数据。

1/5的第二阶段协议和第III期协议的1/3收集与研究的目标和要求无关的非核心数据。

资料来源:影响报告(2014)TUFTS CSDD

控制成本并避免潜在的障碍

无论您是在进程还是已经开发了您的学习协议,IQVIA都可以使用真实世界的数据来检查精度,清晰度和一致性,包括

  • 患者和现场负担测试,以确定患者招聘和保留的障碍
  • 识别非核心程序,以便您可以删除它们以减少学习成本和复杂性
  • 了解竞争对手的基准设计和注册策略,最大化研究价值
  • 改善资格标准,以帮助招聘合格患者并预测屏幕失败

案例分析:

修改全球第二阶段研究

情况

中型的制药公司正在完成非小肺癌中II期研究的协议。

IQVIA行动

我们对该协议进行了基于分析的审查,确定了两个设计决策,增加了研究风险:1)联合初级终点与该指示的可比试验也不类似,2)该协议包括更多和不同的QOL / Pro测量。
此外,我们确定了一种设计不一致:对比较臂的缺失的PK / Antidrug抗体时间表。

客户结果

通过修改协议来包括缺失的计划,客户避免了协议偏差的风险,缺少数据和预算溢出。此外,更换了主要终点以更好地与可比的NSCLC试验对齐,可能会减轻监管风险。

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E360现实世界数据平台

使用预先构建的分析,将现实世界数据从超过5亿患者的非识别数据应用于您的八百万名患者的试验。

第一阶段试验

利用全球阶段临床药理学单位网络,在患者群体中建立多样性,并访问一系列地理区域进行早期临床发展(ECD)计划。

阶段IIB / III试验

通过IQVIA核心的力量改善您的临床试验的表现。手机版必威

网站标识

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全球实验室

通过Q2解决方案访问全球的中央实验室,是IQVIA的全资子公司。

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