量化研发趋势对试验生产率的影响
IQVIA人类数据科学研究所研究开发总监Michael Kleinrockb必威
博客
2019年9月30日

开发新的生物药物的成本正在上升,而开发中的化合物数量越来越多。这些平行趋势将重点放在生产力上 - 研究人员和赞助商所做的努力的结果 - 对投资者和从事他人发现或营销发现或营销的公司至关重要。

预测和管理临床审判生产力对于开发新医疗治疗并将其成功推向市场的各个方面都至关重要。为了检查跨治疗领域的历史和未来临床试验生产率趋势,最近的一份IQVIA Institute报告,研发的不断变化提出了专有的临床发展生产力指数,以反映试验复杂性,成功和持续时间的变化。

我邀请你下载完整报告,详细介绍了研究与开发(R&D)中的当前活动,管道疗法的特征和开发,临床开发过程的生产率水平以及主要试验趋势将如何在未来五年内改变临床开发。

大局:未来的试验生产力按治疗领域

在未来五年中,肿瘤学,神经病学,罕见疾病和心血管试验将以百分比的百分比增长,而呼吸系统和免疫系统试验的生产力都会下降(请参阅展览)。

通过开发将加速试验招募和生物标志物的患者池的发展将大大提高肿瘤学生产率,从而提高了成功率。对于神经病学,最重大的影响将来自数字健康,以及生物标志物和监管变化。必威手机APP

治疗领域表现出更糟或未经改善的生产力,主要受药物类型和患者报告的结果(PRO)的影响。尽管这些趋势的成功率可能会提高,但试验预计将变得更长,更复杂。

预测生产率提高的趋势最大

在所有治疗领域,对生产力的平均积极影响最大,将来自生物标志物的使用(改善34%)和预筛查前患者池的发展以帮助进行试验招募(29%)(参见展览会)。

除肿瘤学之外,预计生物标志物将在四个疗法领域(GI/NASH,罕见疾病,神经病学和心血管疾病)中持续高45%的生产率提高。

在肿瘤学中,预先筛选的患者和生物标志物的池将分别提高生产率高达104%和71%。但是,这些趋势中每种趋势对呼吸试验的影响是阴性的,使试验更长,更复杂。

预计预测分析将对所有治疗领域的生产率产生重大积极影响,除了免疫系统疾病(包括过敏,免疫学和风湿病试验)。

对生产率影响不同的趋势

药物类型的转变将提高多种疗法领域的生产率,包括罕见疾病,神经病学,肿瘤学和内分泌学(见图)。对于由于药物类型的转移(例如呼吸道,生殖健康和免疫系统)的变化,生产力下降的所有领域都会提高试验复杂性或持续时间,预计超过了成功增加的积极影响。必威手机APP

预测分析和患者报告的结果(PRO)将在免疫系统和呼吸治疗的试验成功中大大增加,尽管它们在其他治疗区域的作用很小。

逐个试验生产率

最重要的生产率变化将在II期试验中发生,I期趋势对试验的复杂性,努力或成功的影响为零。例如,数字健康试验虽然在第二阶段和III阶必威手机APP段的治疗领域具有14%和16%的影响,但几乎对I期试验没有影响。尽管监管变化在整个阶段的影响10-16%,但由于最近的监管努力加速了对创新疗法的认可,因此在II期试验中,这种影响最高。预测分析将对III期影响最大,生产率提高20%。患者报告的结果(PRO)在所有试验阶段的平均水平几乎没有影响。

尽管II期和III期试验都将受到大多数趋势的显着影响,但并非所有趋势都会产生积极的变化。被测试的药物类型的变化将使III期生产率降低-6%,这可能是由于试验持续时间增加所致。

研发前景

许多正在进行的研究计划以及在各种治疗领域进行创新的上升栏,必要的重点是生产力。投资者需要拥有清晰,可行的指标,以了解金钱是否富裕,公司需要采取可行的策略来优化成功,管理成本并减轻风险。完整学习提出了实现这些目标的最有影响力的策略,并得到了数据和分析的支持,并揭示了将来改善研发的有用路线图。

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