对于开发免疫肿瘤（IO）疗法的生物技术公司，肿瘤学临床试验的复杂性采用了新的维度。
转化科学，新的治疗平台，独特的动作机制和新颖的试验设计的进步只是塑造动态IO临床试验空间的一些影响。
以IO为中心的生物技术仍然可以采用传统的肿瘤学临床试验参数和过程，但是IO研究的考虑因素与最经验的生物技术高管有关的独特科学和运营挑战也带来了独特的科学和运营挑战。这份白皮书回顾了当前的IO景观，并为准备IO研究的生物技术公司提供指导。以下主题将被解决：
- 协议开发和法规批准
- 选择网站，教育员工和管理数据
- 招募合适的患者
- 计划物流和产品生产
- 测量响应
繁荣的IO部门
癌症是一种阴险的疾病，可以表现为不同分子定义的途径的集合。虽然靶向突变的疗法在阻止某些癌症方面有效，但通过利用替代途径的癌症抗药性很常见，通常导致致命性复发。而不是针对特定的遗传畸变，而是转向利用我们自己的免疫系统的力量，无论基因组成如何，它都可以找到并消除癌细胞。结果，从美国首次批准iPilimumab在2011年和2014年其他两种检查点抑制剂开始。此后，IO Therapeutics的使用及其开发的成倍增长，在2011年的其他两个检查点抑制剂开始，在美国的首次批准开始，在美国首次批准了iPilimumab，在IPILIMAB的首次批准开始，在IPILIMAB的首次批准开始，IN繁荣发展，其发展良好，从而增长了繁荣。许多病例完全重新定义了癌症治疗范例。
预计到2028年，估计将全球癌症IO市场推向了全球癌症IO市场估计将使全球癌症IO市场的信心得到显着提高，并进入中国等新市场的信心，以及进入中国等新市场的信心，几乎是肿瘤药物总市场的一半。对IO初创企业的投资非常强大，超过了总资本的10亿美元。
这种热情在几个方面扩大了全球IO管道。从2017年到2018年，IO代理的数量增长了67％，达到3,400个，占临床前的62％和38％的临床代理。到2019年中，已经注册了近3,000次涉及IO代理的临床试验，4个反映了单独检查新的和现有的IO疗法或与其他IO或其他IO或传统癌症治疗的活力。
IO创新
IO治疗的目的是刺激或诱导肿瘤特异性免疫反应。癌症生物学和转化为临床计划的进展导致了400多个目标的领域，比2017年增长了50％。目前，超过500次IO疗法和下一代生物治疗学在开发中探索至少80种不同的动作机制。5给定5个。这些代理人的多样性，将它们作为广泛的群体进行讨论很有用。
