《21世纪治愈法》、2019冠状病毒病和即将于2021年晚些时候发布的现实世界数据指南，使人们更加关注现实世界数据(RWD)和现实世界证据(RWE)的力量。当涉及到新的数据、方法和工具时，RWE在监管科学和创新方面继续处于领先地位。你们如何以一种适合的方式利用RWE来支持监管提交?
3关键外卖:
- 了解RWE是什么，以及如何在监管决策中使用它。
- 更好地理解适合目的的数据和研究需要什么，以及为什么在使用RWE进行监管决策时不适用一刀切的方法。
- 了解创新如何成为监管过程的一部分，以及如何将这些信息和创新思维方式带回组织。
演讲者
robert Zusterzeel，医学博士，公共卫生硕士
美国监管科学与战略高级总监