FDA和EMA已经开始强烈要求在评估临床试验终点时考虑患者报告结果数据
Jean Paty, IQVIA副总裁，以病人为中心的终点
一个你可以测量的差异
作为2016年《21世纪治愈法》的一部分，FDA允许公司提供“数据摘要”、现实世界证据和轶事数据，以支持新适应症的批准，包括患者经验数据的必要声明。这反映出越来越多的患者希望从试验到治疗计划都能听到自己的声音。
IQVIA可以帮助您满足这些期望，使患者体验有意义的治疗价值。
IQVIA的临床结局评估(COA)过程
我们的解决方案旨在与现有的内部能力相匹配，因此从战略发展到监管机构和支付方的沟通，您有必要扩大患者的视角。
无缝集成数字数据
移动设备的广泛使用使患者比以往任何时候都更接近试验，从远程招募到为患者提供一种“始终在线”的方式来报告有关症状和生活质量的信息。
IQVIA的e-临床结局评估(eCOA)无缝地将患者的自我报告数据集成到整体终点报告过程中。因此，内部和外部利益相关者可以无缝地从传统和数字数据中提取见解。betway必威怎么提款
从经验开始，而不是假设
除了满足监管机构和支付方的要求，考虑病人的反馈还可以改变你的试验的工作方式，以及结果的质量。倾听病人的意见可以让你对什么构成更好的治疗有不同的看法。所以你可以设计试验来回应病人的价值，并更快地得到更好的治疗。
这反过来又可以支持显著的差异化和随之而来的优势，包括获得市场准入、获得监管认可和为您的治疗找到最高和最好的应用。
了解更多
其他咨询解决方案
细胞与基因治疗中心
从候选药物鉴定到市场授权，获取先进治疗开发的新资源。
管道架构师
快速透明地构建和比较潜在的管道开发策略。
子群体优化和建模解决方案
使用机器学习驱动的分析来帮助确定有希望的患者亚组，潜在地保护您的投资，并确保有价值的治疗到达患者。