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必威手机APPIQVIA消费者健康、ObvioHealth和JovieUSA启动创新在家试送
必威手机APP完全分散式临床试验由IQVIA消费者健康、ObvioHealth和JovieUSA设计,并受FDA指导,预计JovieUSA山羊奶公式快速批批
2023年3月29日
必威手机APPIQVIA消费者健康公司与ObvioHealth公司合作,与JovieUSA公司启动完全分散式临床试验,把FDA首批羊奶基婴儿配方法带回美国创新研究设计首创婴儿配方程,允许父母和新生儿自家参加测试而无需到医院访问
研究与FDA协作设计,提高测试完成后监管成功概率,研究将评价Beit Jovie奶基公式是否显示与CCDC生长标准-牛奶基公式或母乳相近生长
必威手机APP入院参赛者接受比例测量设备,并接受儿科护士视频通话培训,学习如何采取对跟踪健康新生儿生长至关重要的重要测量方法。护士在测量期间提供密切监督以确保所有操作正确必威手机APP护理者使用ObioHealth应用报告整个学习期间每周测量
CoACH(临床监督协调枢纽)团队通过应用内通信、电话或视频通话和远程监控实验数据向护理者提供端对端个化帮助,以确保病人安全DCT平台编程提醒COACH团队潜在不良事件,如婴儿生长低于CDC阈值
必威手机APP分权测试需求高, 但这些测试在新生儿研究中的应用迄今明显有限 。 VolkerSptzer博士指出,必威手机APPJovie和ObvioHealth展示了这种创新方法在获取挑战性接触婴儿群及其护理者方面的潜力免去对不方便诊所访问的需求。 校对:Portnoy
四家公司控制约90%的婴儿配方市场,2022年美国公式短缺峰值突出问题少数其他选项可供美国使用双亲在全球范围,山羊奶婴儿配方法广受接受,因其更容易消化和养分吸收而备受赞赏,并在临床试验中证明与牛奶配方和母乳一样安全有效
父母在美国无法或不想喂奶者多得选择权”,美国JovieCEOJan van Marwijk Kooij说以山羊奶为首的婴儿配方并相信这个测试会向管理者和父母证明 山羊奶制婴儿配方法是极佳选择